新京报讯(记者王卡拉)3月21日晚间,复宏汉霖披露2023年度业绩,报告期内的营收为53.95亿元,同比增长约67.8%;净利润为5.46亿元,首次实现全年盈利。


2022年,复宏汉霖年度亏损额达6.95亿元,随着核心产品陆续实现商业化销售,销量持续扩大,复宏汉霖在2023年首次迎来年度盈利。推动复宏汉霖业绩飘红的产品,主要是汉曲优(曲妥珠单抗)和汉斯状(斯鲁利单抗)。


生物类似药方面,作为复宏汉霖最核心的产品,汉曲优2023年初至今已分别在柬埔寨、新加坡、泰国、菲律宾、巴西获批上市。2023年2月和7月,美国食药监局(FDA)、加拿大卫生部分别受理注射用曲妥珠单抗的上市申请。2023年,汉曲优实现销售收入27.37亿元,成为复宏汉霖销售额最高的核心产品。


另一款生物类似药贝泰(贝伐珠单抗)2023年实现销售收入1.194亿元。此外,基于与合作伙伴的约定,复宏汉霖就汉利康(利妥昔单抗)、汉达远(阿达木单抗)分别获得销售收入约5.405亿元和0.586亿元。


生物药物市场竞争激烈,且个别单抗生物类似药已开始被列入部分省级药品集中采购的范围内,尽管国家尚未对单抗生物类似药进行集采。复宏汉霖表示,日后一旦开始集中带量采购,或将对公司的生物类似药定价带来潜在影响。


创新药方面,其自主研发的创新型单抗汉斯状,是全球首个一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗(俗称“H药”),已在中国和印尼获批上市,获批4项适应症,2023年实现销售收入11.2亿元,同比增长230.2%。该产品第5项适应症一线治疗非鳞状非小细胞肺癌的上市注册申请也已获国家药品监督管理局受理。基于H药的肿瘤免疫联合疗法,复宏汉霖在全球同步推进10余项临床试验。


产品“授权出海”也成为增厚本土药企业绩的一大“功臣”。2023年,复宏汉霖共获得授权许可及其他收入约8.414亿元,同比增长56%。报告期内,复宏汉霖与Boston Oncology就汉利康达成在中东北非区域16个国家的商业化合作;与KGbio就H药在中东北非地区12个国家的独家开发和商业化权益达成合作;与Intas合作,授权其H药在欧洲和印度共50多个国家的独家开发和商业化权益。


研发方面,2023年,复宏汉霖研发投入14.34亿元,研发管线中共有48种创新药和11种生物类似药,药物形式覆盖单抗、双抗、抗体偶联药物、重组蛋白、小分子偶联药物等,并同步就16个产品在全球范围内开展30多项临床试验。


校对 赵琳