据国际知名的生物医药媒体Endpoints News近日报道，美国《生物安全法案》可能将药明康德及其他“值得关注的公司”列入黑名单，禁止这些公司在美国开展业务。该法案可能会扩大至其他中国企业，包括总部位于北京的康龙华成和位于南京的合成DNA公司金斯瑞。

外媒：康龙化成、金斯瑞或被列入“黑名单”

据Endpoints News报道，最近几周，拟定的联邦立法迫使美国制药商重新考虑他们与一家主要从事药物开发的中国企业的关系。现在，整个行业开始意识到对更多中国生物技术承包商实施限制的可能性。《生物安全法案》可能将药明康德及其他“值得关注的公司”列入黑名单，禁止这些公司在美国开展业务。但不为人知的是，该法案可能会扩大至其他中国企业，包括总部位于北京的康龙华成和位于南京的合成DNA公司金斯瑞，前者是仅次于药明康德的第二大CRO（合同研究组织）公司。

今年3月6日，美国参议院国土安全和政府事务委员会投票通过向参议院报告一项修订后的法案草案S.3558（亦被称为《生物安全法案》草案）。该草案的修订内容包括但不限于一项不溯及既往条款，即豁免在拟议立法生效前签订的现有合同；美国政府机构指定和审查“被关注公司”的有关程序。《生物安全法案》的最终通过，仍需提请美国国会两院，并获得美国总统的签署才能成为法律。

最新报道指出，前述提议目前仍在进行国会辩论，也有可能永远不会变成法律。即便颁布，目前也不能确定该项立法的影响会扩大到其他公司。但涉及公司在财报中均披露了相关风险，股票市场也开始相关公司进行定价。康龙华成的股价自年初开始已经下跌27%，其中，在众议院委员会提出前述法案的第二天，公司股价就下跌了12%。

世界最大的生物技术贸易协会BIO首席宣传官Nick Shipley在回复Endpoints的邮件中表示，按照目前起草的法案，《生物安全法案》确实允许增加更多“值得关注的公司”。该法案规定，从属于外国对手的“任何实体”都可以添加到该名单中。如果企业为敌对势力开展军事研究或向政府提供人类基因数据，也会被贴上国家安全风险的标签。

霍根-洛夫尔斯生命科学诊所首席联合律师Steve Abrams表示，《生物安全法案》对药明康德以外更为广泛的中国生物制药领域产生了“寒蝉效应”。“对这些公司来说无疑是残酷的，因为一旦上了该名单，就将很难在美国经营。”Abrams说。

康龙化成超六成营收来自北美

从此次被提及的两家公司来看，海外业务，尤其是北美地区的业务占有相当比例。

成立于2004年的康龙化成，从事药物研究、开发及生产服务，为客户提供药物发现和药物开发的全流程一体化服务，目前已经是中国第二大CRO公司，2023年实现115.38亿元，同比增长12.39%，实现净利润16.01亿元，同比增长16.48%。2023年度，康龙化成服务了超过2800家全球客户，其中来自北美客户的收入达74.01亿元，同比增长11.39%，占公司同期营收的64.14%。

另一家企业金斯瑞成立于2022年，于2015年在港交所主板挂牌上市，其业务范围涵盖生命科学服务及产品、生物制剂开发服务、工业合成生物产品及细胞疗法几大领域。金斯瑞2023年实现营收8.40亿美元，同比增长34.2%，亏损9547.70万元，为公司自2019年以来最低年度亏损额。其子公司传奇生物重磅产品西达基奥仑赛在2023年全年销售额突破5亿美元。此前，在传奇生物公布了亮眼的研究数据后，美国知名企业强生公司抛出橄榄枝，以彼时创纪录的3.5亿美元首付款牵手传奇生物，共同推进该产品的临床开发与商业化。

截至目前，两家公司均未回应置评请求。

另一家中国企业药明康德此前曾表示，在未来数月中，前述草案将继续经历在参议院的立法过程。公司将与咨询顾问协力，继续与参与草案以及正在进行的美国众议院相应法案立法过程的相关方进行交流和对话，草案的内容仍有待进一步审议并可能变更。

稍早前的3月12日，药明康德还主动致信退出了BIO，并表示此举是为了能让BIO更专注地从行业角度跟政策制定者进行有效沟通，提升对行业的理解，同时提高公众对医药产业的意识。

新京报记者 张秀兰

校对 卢茜