首家冲刺A股的肿瘤NGS(高通量基因检测)企业,最终折戟。


近日,南京世和基因生物技术股份有限公司(简称:世和基因)IPO(首次公开募股)因撤回终止。从2022年5月IPO申请获上交所受理,到如今败走,冲刺之路已经走了近两年时间。


手握明星产品,世和基因止步资本市场并非毫无预兆。报告期内,世和基因与实控人、董事及高管共同对外投资,存在的风险不容忽视。新京报贝壳财经记者发现,招股书披露的报告期之后,世和基因及其子公司退出了共同投资的公司。


值得注意的是,世和基因此次冲击上市,亦赶上IPO节奏收紧——先是对涉核酸检测企业IPO从严审核,此后证监会收紧未盈利企业IPO,使得其上市希望更加渺茫。


亏损背后:销售费用高企


作为肿瘤NGS企业,世和基因申报IPO时尚未盈利。


招股书显示,2019年-2021年,世和基因的营业收入分别约为3.95亿元、4.06亿元和5.17亿元,归母净利润为-261.12万元、-9204.26万元和-6847.84万元。


大额营收却未能盈利,主要在于销售费用、研发费用在营收中占比过高。2019年-2021年,公司期间费用金额分别约为2.88亿元、4.49亿元和4.72亿元,占营收比重为73.04%、110.43%和91.35%。


针对期间费用占比过高的问题,世和基因表示,主要因公司处于快速成长期,收入基数相对较小,为应对激烈的行业竞争格局,积极拓展销售渠道,销售费用增长较快,且公司持续推进技术创新,各期研发投入均保持在较高水平。


从其期间费用结构来看,公司历年的研发费用在营收占比均在20%左右,而销售费用2019年-2021年分别约为1.63亿元、1.92亿元和2.5亿元,占营收比重均在40%以上,且逐年增加,至2021年已达到48.34%。


对于销售费用构成,职工薪酬、市场推广费和业务招待费占比不低。其中,市场推广费近年变化较大,2021年,公司市场推广费由2019年的3349.9万元增长至9966.77万元,占销售费用比重也由2019年的20.51%增长至39.91%。


近年来,医药企业的销售费用尤其是市场推广费,为监管部门在IPO问询中审查、追问的重点。2023年下半年以来,医药反腐持续深入,监管部门对IPO医药公司销售推广费用的真实性、合法合规性更加重视。


与此同时,监管部门对IPO的把关从严,也使世和基因的IPO之路希望渺茫。


2023年8月,证监会定调阶段性收紧IPO节奏。时至今年3月,证监会表态,进一步从严审核未盈利企业,要求未盈利企业充分论证持续经营能力、披露预计实现盈利情况,就科创属性等逐单听取行业相关部门意见。


新冠检测业务遇上监管“出拳”


根据国家药品监督管理局官网,2023年10月,世和一号获批上市。这是国内首个获得批准的NGS大Panel肿瘤基因检测产品,也是首个肿瘤免疫治疗疗效预测新标志物产品,覆盖了与肿瘤发展和治疗预后高度相关的425个关键基因。


明星产品加持,世和基因的IPO之路却并不顺利。2022年7月,IPO申请获受理仅两个月,世和基因的IPO进程就因所聘请的相关证券服务机构被证监会立案调查而中止。


此外,根据上交所披露的项目进度,IPO受理后一个月,上交所已对世和基因发出问询。不过,直至其IPO终止,两年间公司多次中止IPO更新财务资料,始终仍未回复首轮问询。


世和基因的主营业务收入主要来源于三部分,临床检测服务、研究开发服务和仪器试剂销售。其中,临床检测服务覆盖主要实体肿瘤和血液系统肿瘤,通过确定基因分型指导临床用药选择、提示耐药机制、监测术后复发,销售收入约占主营业务收入的70%。


世和基因主营业务收入构成


主要业务中,临床检测服务包括新冠病毒核酸检测业务,这也成为公司IPO一个坎。 


2019年-2021年,公司感染类检测服务收入分别为1430.59万元、2145万元和5719.38万元,占比不高。感染类检测服务包括感染性病原微生物高通量基因检测服务和新冠检测服务。2020年,世和基因开始提供新冠病毒核酸检测服务。招股书显示,截至报告期末,其已累计完成超180万人份的新冠核酸检测。


虽然新冠核酸检测在营收中占比不高,但世和基因撞上了风口浪尖。


2022年11月,沪深交易所就部分拟IPO公司业务和收入涉及核酸检测等相关话题表示,高度关注涉核酸检测企业的上市申请,坚持从严审核,重点关注企业的可持续经营能力。


此后,翌圣生物、中翰盛泰等涉及新冠检测业务的IPO企业陆续终止IPO。


共同对外投资风险已现退出举动


世和基因的控股股东、实际控制人为邵华武、邵阳、汪笑男,其中,邵华武与邵阳为父子关系,邵阳与汪笑男为夫妻关系。


截至招股书签署日,三人直接及间接合计持有世和基因40.608%的股份,合计控制世和基因43.6334%的股份表决权。


招股书中披露,世和基因与实际控制人、董事和高级管理人员存在共同对外投资。世和基因与邵阳、汪笑男及赵忞超投资世和基因子公司迪飞医学,邵阳、汪笑男、赵忞超、蒋斯明及吴雪投资世和基因子公司迪飞管理合伙。


招股书显示,世和基因持有迪飞医学35.6176%的股权,系迪飞医学的控股股东;世和基因的全资子公司赛基泰克管理系迪飞管理合伙的普通合伙人兼执行事务合伙人,持有0.0081%的出资比例。迪飞管理合伙作为迪飞医学的员工持股平台,除持有迪飞医学股份外,并未开展其他业务。


涉及的几人中,赵忞超为实控人的一致行动人,且直接或间接持有世和基因6.5421%的股份;吴雪则为世和基因全资子公司北美世和的董事兼总经理,且被世和基因认定为核心技术人员。


与此同时,以上多人于世和基因担任管理职位,邵阳为世和基因的董事长兼总经理,汪笑男在世和基因任董事、副总经理、技术总监职位,赵忞超为世和基因的董事、副总经理和首席运营官,蒋斯明则为公司董事、副总经理和财务总监。


保荐机构在上市保荐书中提示相关风险称,由于参与投资的世和基因实际控制人、董事和高级管理人员合计持股比例较高,如果该等人员利用出资便利滥用股东权利,可能存在为自己或者他人谋取属于迪飞医学的商业机会,或使得世和基因的资源向迪飞医学不当倾斜的风险。


与此同时,截至招股书签署日,邵阳、汪笑男、赵忞超与世和基因控股子公司迪飞医学的投资人股东珠海迪源、其瑞佑康之间存在对赌协议,若迪飞医学不能按照约定完成上市则触发邵阳、汪笑男及赵忞超回购上述投资人股东股权的安排。


不过,世和基因在招股书中表示,在上述对赌安排中,世和基因及迪飞医学不属于回购义务人,对赌协议不与世和基因或迪飞医学的市值挂钩,不存在可能导致世和基因控制权变更的约定,也不存在严重影响世和基因持续经营能力或者其他严重影响投资者权益的情形。


贝壳财经记者发现,招股书披露的报告期后,世和基因退出了迪飞医学股东之列。天眼查显示,2022年12月,迪飞医学出现股东变更,世和基因退出,迪飞医学股东汪笑男、邵阳、赵忞超的股份分别增加5.3426%、24.3387%和5.9362%。同一日,迪飞管理合伙也出现投资人变更,赛基泰克管理退出。


新京报贝壳财经记者 丁爽 编辑 王进雨 校对 柳宝庆