新京报讯(记者王卡拉)4月12日,科兴控股生物技术有限公司(简称“科兴”)披露,旗下北京科兴生物制品有限公司研制的五人份Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)(简称“五人份sIPV疫苗”)获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件,用于预防由脊髓灰质炎病毒Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型导致的脊髓灰质炎(俗称“小儿麻痹症”),适用于2月龄及以上儿童的免疫接种。


据世界卫生组织(WHO)披露的信息显示,脊髓灰质炎主要影响5岁以下儿童,每200例感染病例中会有一例出现不可逆转的瘫痪。在瘫痪病例中,5%-10%的患者因呼吸肌麻痹而死亡。然而,没有接种疫苗,任何年龄的人都可能感染这一疾病。1988年以来,野生脊灰病毒引起的病例数减少了99%以上,从在逾125个流行国家中估计的35万例减至仅剩两个流行国家(截至2023年10月)。只要还有一名儿童染有脊灰病毒,所有国家的儿童就仍有感染该疾病的危险。如果不能在这些最后剩余的脊灰盘踞点消灭它,就可能导致这种疾病在全球范围内死灰复燃。在多数国家,全球性工作通过建立有效的监测和免疫系统拓展了能力,从而能对付其他传染病。


脊灰没有特效药,只能进行预防。现有口服脊灰疫苗和灭活脊灰疫苗可用。两种疫苗都安全有效,根据当地的流行病学和免疫规划情况,在世界各地以不同的组合方式使用,以确保能够向民众提供尽可能好的保护。


但由于疫苗供应不足,使得全球消灭脊灰的行动面临巨大挑战。据科兴披露的信息显示,WHO委托荷兰Intravacc开发减毒株灭活疫苗,向全球合格厂商进行技术转移。科兴作为全球六家厂商之一获得技术转移资格,并于2012年开始sIPV疫苗研制工作。2021年7月12日,科兴研制的单人份sIPV疫苗获国家药监局颁发的药品注册批件,并于2022年6月2日通过WHO预认证(PQ)。


科兴表示,与单人份sIPV疫苗相比,此次获批的5人份sIPV疫苗可显著降低全球免疫接种成本,目前已被列为WHO消灭脊灰行动计划的急需品种。公司5人份sIPV疫苗的上市,有望改变全球疫苗供应不足现状,更好地助力全球消灭脊灰“最后一公里”。


校对 赵琳