4月23日，国家医保局组织的全国各省份开展胰岛素集采协议期满后接续采购在上海开标。据国家医保局披露数据显示，本轮接续采购共13家企业的53个产品参与，49个产品获得中选资格，中选率92%，中选价格稳中有降，在首轮集采降价基础上再降3.8%。接续采购中选结果将于5月在全国落地实施，与上一轮集采平稳有序衔接，让患者持续受益。
A类中选产品比例提升至71%
本次接续采购全国共有35000多家医疗机构参加，填报胰岛素需求量超过2.4亿支，涵盖临床常用的二代和三代胰岛素。甘李药业、合肥天麦、江苏万邦、通化东宝、诺和诺德、礼来等13家药企的53个产品参与此次胰岛素集采续标，除礼来制药、诺和诺德、江苏万邦三家药企的4款产品因价格超标未能中选外，共有49个产品获得中选资格。
国家医保局披露的信息显示，本轮中选价格稳中有降，报价较低的A类中选产品比例从上一轮集采的40%提高至本轮的71%。报价较低的A类中选产品中既有国际知名企业和国内大品牌的产品，也有新上市企业产品，更好满足群众需求。
国家医保局表示，本次接续采购坚持“招采合一、量价挂钩”的原则，基于上一轮集采形成的总体较为合理的价格水平，以稳价格、稳供应、稳临床为目标，延续并优化了采购规则。充分尊重临床选择，医疗机构按厂牌报量，在要求医疗机构报足量的同时，允许在二代、三代胰岛素之间调整，满足用药结构提升需要。同时引导有序竞争，在坚持竞价入围的同时，对虽未在竞争时中选、但仍有让利意愿，且报价不高于上一轮集采中选价一定水平的企业，给予复活中选资格，让更多企业能够中选，保障供应稳定多元。此外还实行了梯度带量，中选价格较低的产品带量比例高，反之中选价格较高的产品带量比例低，进一步体现量价挂钩的正向激励。
中信证券研报分析认为，本次接续集采周期更长、报量更多；从报价规则来看，新增复活中选机制，整体较为温和；虽然本次协议量确定规则较为复杂，但整体来看鼓励企业A类中选，A类中选价格相比前一次集采最低中标价有一定空间，且潜在B/C类再分配量的比例较大，具有产能规模、品牌黏性和销售覆盖优势的国产胰岛素企业有望明显受益。
甘李药业拟中标6个产品及相关品规
作为本土胰岛素龙头企业，甘李药业、通化东宝等龙头企业的拟中选结果备受关注。4月23日晚间，两家企业发布公告披露此次中选结果。
据甘李药业披露公告显示，旗下6个产品及相关品规在本轮采购中均中选，除了赖脯胰岛素注射液（笔芯）、精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液（25R）为B类外，其余均中选A类品种。对比上一轮集采的价格，此次拟中选报价均有不同程度的小幅度上涨。此前，甘李药业董秘曾多次在回复投资者时提及，集采再续约谈判时，公司产品价格届时将综合考虑市场及政策情况再行确定。
4月23日上午，甘李药业拟中选结果流出后，其股价在10时30分左右开始大幅上扬，并在11时11分封停于47.99元/股直至收盘。
据甘李药业披露的数据显示，这次拟中标的产品及相关品规2022年度合计销售额为13.7亿元，占公司2022年度营业收入比例为79.96%；2023年前三季度合计销售额为15.82亿元，占2023年前三季度营业收入比例为82.99%。
甘李药业表示，因上轮报价方案经由市场检验，具有科学性、有效性，胰岛素接续采购各产品中选类别符合公司经营发展规划，保障公司健康持续发展。同时，各产品拟中选类别符合国家政策导向与广大糖尿病患者的用药需求。
4月23日晚间，甘李药业回复新京报记者表示，本轮各产品中选类别符合公司经营发展规划。同时，各产品中选类别符合国家政策导向与广大糖尿病患者的用药需求。公司将在糖尿病领域的健康管理方面持续投入，未来也将积极拓展院外市场份额，利用公司研发优势、成本领先优势及市场先发优势，加快胰岛素全面国产化。
通化东宝产品全部A类或A1类拟中选
另一家胰岛素龙头企业通化东宝，此次6款产品及相关规格全部以A类或A1类拟中选。根据集采续约规则，A类中选产品获得基础量占相应产品首年采购需求量的80%-100%，其中，确定的A1中选产品的比例为100%，其余A类中选产品的比例为80%；同时，各采购组的中选产品，与首轮集采相比中选类别由B类升为A类，获得基础量占其首年采购需求量的比例额外增加10%。所以，通化东宝A1类中选产品获得的基础量占相应产品首年采购需求量的100%，其余A类中选产品获得基础量占相应产品首年采购需求量的90%。
与原价格相比，通化东宝此次拟中选产品的价格均有一定幅度下降。通化东宝认为，本次集采将有利于公司进一步扩大相关产品，尤其是胰岛素类似物产品的销售，加速产品准入，提高市场占有率；而产品价格的下降将进一步降低患者用药经济负担，提升胰岛素产品可及性。
不过从股市来看，对于通化东宝的拟中选结果，反应平淡，4月23日股价仅上涨0.58%，收于10.37元/股。
上一轮胰岛素集采影响是否已出清？
2021年11月，国家组织胰岛素集中采购首次将生物药纳入集采范围，中选产品平均降价48%，我国胰岛素价格从全球价格高地降至全球较低水平。国家医保局数据显示，中选结果执行2年来，实际采购量超过协议采购量的2倍。与集采前相比，疗效和安全性更好的三代胰岛素使用量占比从58%提升至70%，向欧洲国家的用药结构趋近。
在2021年11月国家组织的首次胰岛素集采中，甘李药业以大幅降价为代价，拿下了6款产品的A类品种中选。其中，占营收比最大的产品甘精胰岛素注射液价格下降幅度超60%。受中标产品价格大幅下降、集采实施前库存产品的一次性价格补差、短期销量增长暂时不能冲抵价格下降带来的影响，2022年甘李药业营业收入同比减少52.6%，归属于上市公司股东的净利润为-4.4亿元，遭遇上市后首次营收、净利润双降，业绩首亏。但甘李药业此后表示，在集采落地后近一年的时间中，公司新准入了近1.6万家医疗机构，带来了前所未有的新增量，“以价换量”效果初步显现。
集采影响逐步出清。据甘李药业2023年业绩预盈公告，公司国内胰岛素制剂产品销量较上年同期实现大幅增长，预计归母净利润为2.9亿元-3.5亿元，全年预计扭亏为盈。甘李药业表示，公司2023年上半年国内胰岛素制剂产品销量的增长对收入的正面影响，大于价格下降带来的负面影响。集采加速了公司产品和品牌获得更多患者的了解和认可，将有助于公司已进入临床阶段的在研项目在获批上市后能够更好、更快地进入市场。
4月23日晚间，甘李药业回复新京报记者表示，随着集采政策的深入推行，三代预混胰岛素产品价格降低，三代胰岛素替代二代胰岛素的趋势加快。公司借助集采的优势，实现了市场的快速准入，加速了基层覆盖，预混胰岛素产品速秀霖25、锐秀霖30得到快速放量。在此基础上，公司继续布局第四代预混双胰岛素复方制剂产品GZR101注射液，也将不断提升患者依从性，丰富患者的用药选择。
通化东宝也在2023年年报中提及，产品销量提升抵消胰岛素集采落地后降价带来的影响，并带动营业收入同比实现强劲增长。据医药魔方胰岛素销量数据，2023年，通化东宝人胰岛素市场份额超40%，稳居行业第一。甘精胰岛素市场份额持续快速增长，2023年近10%。2023年通化东宝胰岛素全系列产品销量为8322.12万支，同比增长12.84%，其中胰岛素类似物销量同比增长超60%。
上海证券研报分析指出，胰岛素集采影响出清，未来能抓住集采及出海机遇的平台型、研发型公司有望迎来业绩较好释放。
新京报记者 王卡拉
校对 付春愔
