近日，国家药监局、公安部、国家卫生健康委共同发布《关于调整精神药品目录的公告（2024年第54号）》。其中明确，今年7月1日起，将右美沙芬、含地芬诺酯复方制剂、纳呋拉啡、氯卡色林列入第二类精神药品目录。有业内人士认为，右美沙芬列入第二类精神药品目录后，或将对该药品市场产生影响。

具备一定成瘾性和滥用潜力

“右美沙芬列入第二类精神药品目录，主要原因是其具备一定成瘾性和滥用潜力。”中国中药协会合理用药专业委员会常务副主委康震介绍，右美沙芬主要用于止咳，是一种中枢性镇咳药物，即抑制咳嗽中枢而起镇咳作用，中枢性镇咳药分为成瘾性和非成瘾性两大类，而右美沙芬与可待因同属一类成瘾性镇咳药，虽然止咳效果显著，但由于其作用机制与其他阿片类药物相似，长期或过量使用，可能导致身体依赖和心理依赖。

康震指出，由于右美沙芬的单方制剂其单位剂量都在7.5mg-15mg之间，而复方制剂的单位剂量仅含有1.5mg-3mg之间，因此，仅右美沙芬的单方制剂列入二类精神药物。

2021年底，国家药监局发布公告，将氢溴酸右美沙芬单方制剂转换为处方药，公告还对药品说明书进行修订，服用该药品可能出现嗜睡、头晕、头痛、眩晕、乏力、肌肉不自主收缩等不良反应，过量服用还可能出现易激动、视幻觉、精神错乱等精神障碍。

2022年12月1日，《药品网络销售禁止清单(第一版)》正式施行，右美沙芬从此被网络禁售。

成瘾患者多为青少年

去年6月，有媒体曾报道湖南一15岁初中生因一次性服用18粒右美沙芬，导致心跳速度急剧加快，呼吸困难，瘫在床上的事件。

国家药监局特殊药品检查中心专家库专家、北京高新医院戒毒科主任徐杰曾向媒体表示，2016年11月开始，他所在的科室陆续有右美沙芬成瘾患者出现，此后逐年上升，2021年突破400人，青少年占多数。

徐杰表示，青少年一次性吃上10片或一天吃20片以上的右美沙芬，服用半个月极大可能成瘾，且后期用药量会一直增加，极易造成身体危害。停用后则出现心烦、坐立不安、头痛、头晕、失眠、流涕等戒断反应，明显对右美沙芬形成药物依赖。严重滥用右美沙芬患者的复吸率（在一年内）和海洛因、可卡因、大麻相当。

康震表示，此次国家药监局将右美沙芬列入第二类精神药品目录，意味着对其生产、销售、使用将有更严格的监管措施，其目的也是为了减少滥用风险，保护公众健康，同时确保真正需要这类药物的患者能够在医生指导下安全使用，具体措施包括限制其处方权，加强对医疗机构和药品零售环节的监管以及对使用者的跟踪和管理等，有助于减少右美沙芬的不合理使用和滥用，防止成瘾问题的发生。

国内批文众多、剂型多样

新京报记者查询国家药监局官网发现，目前拥有右美沙芬注册批文的企业数量众多，且剂型多样。单右美沙芬片剂产品，就有华润双鹤、广州白云山光华制药、杭州民生健康药业、石家庄以岭药业、广东华南药业、哈尔滨可迪制药、石药集团欧意药业、陕西开元制药、北京天衡药物研究院南阳天衡制药、上海新亚药业、淄博万杰制药、丽珠集团丽珠制药厂等多家企业获批。

有药企人士对媒体表示，右美沙芬被列为二类精神药品后，对于生产企业而言，可能销量会受到影响。中康CMH数据显示，全国零售药店右美沙芬同通用名产品2023年市场规模为2.78亿元，涉及多个药厂及产品。

新京报记者 张兆慧

校对 卢茜