新京报讯(记者刘旭)5月21日,广生堂发布公告,熊去氧胆酸胶囊获批上市,该药适用于胆囊胆固醇结石,必须是X射线能穿透的结石,同时胆囊收缩功能须正常;胆汁淤积性肝病(如:原发性胆汁性肝硬化);胆汁反流性胃炎。


熊去氧胆酸(UDCA)是一种亲水性、非细胞毒性的胆汁酸。由于UDCA的利胆、细胞保护、抗凋亡、抗氧化和免疫调节作用,已被广泛用于临床多种肝胆疾病的治疗,是治疗胆结石、胆囊炎、肝病和胆道疾病的重要临床药物。《肝内胆汁淤积症诊治专家共识(2021版)》指出,UDCA对胆汁淤积性肝病,如原发性胆汁性肝硬化(PBC)和不明病因的慢性进展性以肝内和肝外胆道系统内中型和大型胆管发生炎症、纤维化及狭窄为特征的胆汁淤积性肝病(PSC)疗效较好,可首先选用。


截至本公告披露日,除广生堂外,已有3家国内企业拥有熊去氧胆酸胶囊有效药品注册证书。药融云数据显示,熊去氧胆酸口服制剂2023年全国医院销售额约20.30亿元。


校对 杨利