新京报讯(记者王卡拉)7月10日,国家药品监督管理局批准更新司美格鲁肽片(诺和忻)的说明书。此次更新基于司美格鲁肽片的心血管结局试验SOUL的主要结果:在伴有心血管疾病(CVD)和/或慢性肾脏病的成人2型糖尿病患者中,诺和忻可降低主要心血管不良事件(MACE)发生风险14%。
《糖尿病患者合并心血管疾病诊治专家共识(2026年版)》数据显示,我国约1/3的糖尿病患者合并心血管疾病。心血管疾病是导致2型糖尿病患者残疾和死亡的主要原因。国内外权威指南推荐,对于合并动脉粥样硬化性心血管疾病或其高风险的2型糖尿病患者,具有心血管获益证据的GLP-1受体激动剂可作为一线治疗之选。
北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授表示,SOUL研究填补了口服GLP-1受体激动剂在心血管结局获益方面的证据空白,进一步夯实了司美格鲁肽分子的临床证据基础,希望其在临床实践中的广泛应用能让更多患者从该药物的治疗中获益。
校对 柳宝庆
