新京报讯(记者张兆慧)8月6日,武田中国宣布,旗下消化领域罕见病产品瑞唯抒(通用名:注射用替度格鲁肽)1.25mg规格正式获得国家药监局批准,相应扩展适应症用于治疗短肠综合征(Short bowel syndrome,简称SBS)校正胎龄4个月及以上儿童患者。此次1.25mg规格及扩展适应症的获批,使替度格鲁肽的适用年龄范围在此前成人和1岁及以上儿童患者的基础上进一步拓展至更低龄患儿。


短肠综合征是指因各种原因引起广泛小肠切除或旷置后,肠道有效吸收面积显著减少,残存的功能性肠管不能维持患者的营养或儿童生长需求,出现以腹泻、酸碱/水/电解质紊乱,以及营养吸收和代谢功能障碍为主的症候群。成人SBS的常见原发病因有炎症性肠病、肠系膜血管疾病、放射性肠损伤、腹部手术后的并发症和外伤等。婴幼儿最常见的病因包括坏死性小肠结肠炎、腹裂、肠闭锁和先天性肠旋转不良等。2023年9月,短肠综合征(SBS)被纳入国家第二批罕见病目录。


南京医科大学附属儿童医院新生儿外科唐维兵教授表示,短肠综合征是一种需要长期随访和综合管理的复杂疾病,对于低龄患儿而言,规范的全程管理不仅涉及营养支持、生长发育监测以及并发症防控,更需要结合患儿个体情况制定适宜的治疗策略。创新疗法的发展,让临床儿童短肠综合征管理有了更多选择,为改善患儿的长期预后提供了支持。


2024年2月,替度格鲁肽5mg规格在中国获批上市。作为中国首个治疗SBS的人胰高血糖素样肽2(GLP-2)类似物,填补了SBS治疗领域长期无可使用的肠康复治疗药物的空白。


校对 王心