昌平脑机接口产业生态圈再扩容。北京芯智达神经技术有限公司(以下简称“芯智达”),正式签约中关村(昌平)脑科学与脑机接口产业园,计划建设规模化研发及生产基地(一期)。公司方面日前透露,其核心产品“北脑一号”截至目前已完成40余例人体植入,力争2027年初申报医疗器械注册证。
脑机接口,是一种通过在大脑内部神经活动与外部控制设备之间,建立直接连接通路,以实现二者信息交互与功能整合的新一代智能交互技术。当下,该技术正从实验室走向临床,可以说是全球科技战略必争之地,也是北京市重点布局的未来产业之一。
在这一领域,北京基础好、起步早、发展快。依托于北京脑科学与类脑研究所的芯智达,于2023年成立,是目前全球范围内少有,同时布局半侵入式(“北脑一号”)、侵入式(“北脑二号”)两大技术路线的企业。不仅承载着患者希冀,更彰显国内科研团队在脑机接口领域强劲的创新能力。
芯智达董事会秘书李园介绍,“北脑一号”智能脑机系统,采用半侵入式硬脑膜外植入路径,无需打开硬脑膜、不直接接触脑组织,在安全与采集精度间达到最优平衡。用于脊髓损伤、脑卒中、渐冻症等导致的运动或言语障碍患者的功能替代和康复治疗。李园透露,截至目前,“北脑一号”已在北京天坛医院、宣武医院等十余家临床中心,累计完成人体植入40余例,最长植入时间超过一年半,累计人体安全工作超10万小时。“我们预计2027年初申报医疗器械注册证。”
聚焦侵入式脑机接口赛道,芯智达打造了“北脑二号”。在以往千通道有线版基础上,目前产品已完成512通道无线全植入产品的研发,进入到大动物实验环节,预计在今年内启动临床验证。
谈及此次签约,李园表示,公司前期依托北脑所场地开展研发工作,随着技术突破和商业化进程,需要新的空间承载业务及产业化扩张的需求。“中关村(昌平)脑科学与脑机接口产业园和脑所距离很近,方便我们日常研发协同,同时载体兼具研发、办公、生产等功能,特别是用地属性上能够满足我们从研发到规模化生产全链条的合规要求,能够保障业务高效推进。此外,昌平区在产业政策、人才配套、共性服务平台等方面提供了有力的支撑,这也是我们选择在昌平深耕的重要原因。”
据悉,作为国内最早布局脑科学与类脑产业的高地之一,昌平凭借已有的原始创新能力、产业资源集聚优势,以及前期在脑机接口领域的扎实布局,已成为落实《加快北京市脑机接口创新发展行动方案(2025-2030年)》的重要力量。目前,全区聚集相关企业48家,数量位居全市前列,技术路线全面覆盖侵入式、半侵入式、非侵入式三大方向。中关村生命科学园一公里范围内,可配齐临床前到临床转化的全套专业服务,为科技成果快速落地提供核心支撑。