近日,CPHI&PMEC制药工业展(深圳)如期举办。随着再生医美加速向临床应用和产业化延伸,企业竞争也从单一产品研发逐步延伸至工艺开发、质量控制、注册申报和规模化生产。研发成果如何与后续环节有效衔接,正成为产业上下游关注的焦点。

  从近期注射填充剂获批来看,国产再生医学材料正加快进入产业多链协同阶段。2026年9月1日,西宏医药旗下悦欢颜注射用聚己内酯微球面部填充剂获国家药品监督管理局注册批准。一款产品从研发走向注册获批,是技术成果进入产业化阶段的重要节点。在这一节点之外,企业持续推进的研发管线,也呈现出从单项产品向多技术路线延伸的趋势。

  据企业透露,西宏医药已有3款注射填充剂获Ⅲ类医疗器械注册批准,另有多款产品处于临床及注册申报阶段,研发方向覆盖聚左旋乳酸(PLLA)聚己内酯(PCL)羟基磷灰石(CaHA)等高分子材料,以及ECM、PDRN、NCTF等生物材料技术平台;应用场景拓展也从面部年轻化、精细化拓展至身体塑形、功能恢复等领域。从单个产品获批到多条技术路线持续推进,研发成果不断进入临床和注册等后续阶段,也对企业的产业化承载能力提出了更高要求。

  这其中,生产端是研发成果实现规模化转化的重要一环。西宏医药在江苏建设规模化生产基地,推进微流控微球制备工艺的产业化,并形成北京研发创新、江苏规模化生产、成都管理及营销的业务布局,由不同区域承接研发、生产和市场等环节。

  从产品研发注册,再到生产、市场等环节的专业化分工,再生医美产业化正在呈现较强的链条化特征。随着技术路线不断丰富、产业分工持续细化,企业、区域之间的资源配置方式也在发生变化。未来,随着更多注射填充剂进入产业化阶段,如何在专业分工中形成高效的协同,将成为产业发展的重要议题。

来源:日照新闻网