新京报讯(记者王卡拉)传统药物有千百年人用经验,现代监管规则如何兼顾传统经验和现代科学标准?中药、传统药物出海,面临哪些贸易和注册壁垒?大数据、AI如何帮助监管部门把好全生命周期安全关?10月18日,在2026世界传统医药大会平行论坛“传统药物监管与产业创新发展论坛”上,针对产业界和监管领域一直面临的现实矛盾,国内外药品监管官员、产业领袖、科研专家聚焦全球传统药物监管政策、产业升级、国际化路径展开研讨。


论坛横向对比全球不同国家和地区传统药物监管模式,分析中国、世界卫生组织(WHO)、欧洲、亚非各国监管框架的差异与借鉴点,重点探讨备受行业关注的话题。


在产业层面,专家探讨了传统医药如何发展新质生产力,打通从中药材种植、创新药研发、健康产品开发全链条升级。传统医药企业不能只停留在老品种,应挖掘古方、验方,开发符合现代临床需求的创新药物与改良型新药。


面向国际化现实痛点,论坛剖析了传统药物海外注册、国际市场贸易遇到的现实壁垒。各国标准不统一、证据体系差异,是出海最大阻碍,专家们在会上探讨了国际互认的可行路径。


数字化监管也是重点方向。大数据、人工智能不仅仅服务科研,也赋能监管:利用真实世界数据、AI分析,实现传统药物从原料、生产、上市后不良反应监测全生命周期数字化监管,提升监管效率。


同时,论坛也直面了产业现存短板:部分传统产品质量参差不齐、知识产权保护不足、创新投入不足等问题,多国专家交流政策工具,思考监管如何“放管结合”,既守住公众用药安全底线,又给传统医药创新留出发展空间,推动传统医药产业做大做强,更好地服务全球患者。


校对 赵琳