近日，第37届长城心脏病学大会暨亚洲心脏大会2026在国家会议中心圆满举办。本届大会以立足临床，交叉融合为主题，汇聚国内外专家学者与学术组织，共探心血管疾病前沿创新、基础转化与未来发展方向。会上，中国医学科学院阜外医院吴永健教授团队陈阳教授汇报了《完全可回收自膨胀短支架ScienCrown瓣膜治疗单纯性主动脉瓣反流：一项概念验证研究》。聚焦TAVR介入治疗领域颇具挑战的单纯主动脉瓣反流（PAR），初步验证了国产创新ScienCrown瓣膜在这一适应证中的可行性，并系统呈现了其“瓶塞式”锚定理念的应用优势与临床潜力。
从“狭窄”到“反流”：国产自膨短瓣的拓展探索
会上，陈阳教授介绍，ScienCrown瓣膜最初由中国企业乐普心泰医疗与吴永健教授团队医工合作研发，针对主动脉瓣狭窄（AS）患者设计，临床实践发现，该瓣膜用于PAR患者也有望实现较高获益。该款瓣膜支持经股动脉或经心尖双途径植入，2025年5月完成首例AR经心尖植入、6月完成首例经股植入，介入效果满意，无任何反流，瓣膜贴合良好，造影下呈现类似瓶塞子状态。
AS与PAR的解剖病理不同：AS瓣叶钙化、质地坚硬，为瓣膜提供了天然的锚定“着力点”；而PAR瓣叶通常无钙化、质地柔软，瓣环往往扩张，缺乏可靠的固定结构，传统瓣膜易发生移位或栓塞，而ScienCrown的“瓶塞式”设计恰好为此临床痛点提出了新的解题思路。
首创“瓶塞式”锚定理论
ScienCrown瓣膜的锚定力并不来自倒刺或特殊的锚定键，而是源于瓣架与瓣环、瓣叶之间的几何契合。其直筒微阔的构型形似暖水瓶塞，在舒张期承受主动脉内向下血流冲击时，瓣架与周围组织自然贴紧，形成稳定的“塞紧”效应，能有效克服AR患者无钙化、瓣环偏大、瓣叶柔软、锚定难的问题，这一优势在后期开展的前瞻性、连续性、多中心原理验证研究中得到初步印证。这种设计不依赖升主动脉或窦管交界提供额外支撑，也降低了对传导系统的挤压风险。在本项概念验证研究中，术后无新增永久起搏器植入，验证了这一理论的临床可行性。
另一个关键支撑是全展开可回收功能。PAR的解剖结构缺乏清晰的荧光透视标志，释放位置的判断容错率低。ScienCrown允许瓣膜释放、评估形态与位置后，若发现偏移或下移趋势，仍可回收重新定位。这一特性在概念验证研究中被用于优化植入深度，也是实现高手术成功率的重要因素之一。
国内外学术平台的持续验证
ScienCrown瓣膜在PAR领域的探索并非一蹴而就，而是沿着“概念提出——病例积累——多中心验证”的路径逐步推进，其学术足迹贯穿2026年多个重量级国际与国内会议。
在2026年5月的EuroPCR上，陈阳教授首次系统报告了该概念验证研究的结果。汇报结束后，多位国际专家对在无钙化PAR解剖中实现高植入成功率的策略表现出浓厚兴趣，讨论焦点集中于可回收设计与瓶塞式构型如何协同解决锚定难题。同期，该研究摘要被《Structural Heart》期刊收录，标志着这一源自中国的器械设计理念开始进入国际结构性心脏病学术共同体的视野。
2026年8月中国结构周闭幕式上，吴永健教授重点分享了ScienCrown瓣膜在单纯主动脉瓣反流治疗中的最新探索进展与“瓶塞式”锚定理念的临床应用体会，向国内同道系统阐述了这一创新设计在应对无钙化反流病变时的独特优势与操作要点。
2026年9月的中国心脏大会（CHC）上，陈阳教授以“从瓶塞锚定概念到临床证据”为题，系统梳理了该瓣膜在AS与AR两种适应证中的设计逻辑与临床演进路径。随着更多临床数据的积累，这款基于新型锚定理念的中国原创瓣膜有望推动AR介入治疗发展。
同月，团队应邀参加孟加拉国SCAI Bangladesh 2026大会，向海外同行进行了一台ScienCrown瓣膜手术的越洋转播，进一步扩大了该技术方案的国际能见度。患者是主动脉瓣中度狭窄合并重度反流、升主动脉瘤样扩张的混合性病变，吴永健教授主刀经股动脉路径植入27mm ScienCrown，术中利用全回收功能精细调整锚定位置，完成了一台具有教学意义的国际转播手术。美国SCAI主席Chowdhury H. Ahsan教授在术后评论中表示，瓶塞式瓣膜锚定理念为主动脉瓣反流的介入治疗提供了一种全新的思路，结合中国原研器械的创新性应用，期待这一理论通过即将启动的国际多中心临床试验得到进一步验证。
2026年10月，团队应邀赴泰国曼谷参加CSI Asia-Pacific 2026，陈阳教授作题为《Real-World Clinical Application of a Novel Fully-Retrievable Self-Expanding Short-Frame Valve》的主题报告，面向亚太专家分享ScienCrown的真实世界临床应用成果，并重点探讨了其在PAR及瓣中瓣等多元化复杂临床场景下的应用潜力。
结语
ScienCrown在PAR中的初步探索表明，不依赖钙化、不依赖锚定键的“瓶塞式”力学设计，配合全可回收的操作容错，在解剖条件合适的单纯反流患者中具有可行性。同时，该瓣膜经股动脉与经心尖双路径植入，也为不同解剖条件和术者偏好提供了更多选择。
客观来看，当前该研究样本量有限、随访尚在持续收集中，长期瓣膜耐久性、血流动力学表现以及在大瓣环、二叶瓣/四叶瓣等特殊解剖亚组中的一致性，均有待更大规模的前瞻性研究加以回答。据悉，一项评价ScienCrown瓣膜治疗症状性重度主动脉瓣关闭不全安全性与有效性的前瞻性、多中心确证性临床试验已在筹备推进之中。
从AS的成熟应用，到PAR的概念验证，再到瓶塞式锚定理论在国际学术舞台获得认可，这一技术方案印证了中国结构性心脏病介入创新转化路径：以工程设计与解剖力学的深度耦合为起点，通过严谨的临床研究逐级验证，最终在真实世界复杂场景中持续迭代。
对于长期缺乏专用介入方案的单纯主动脉瓣反流而言，全可回收技术带来的操作容错率，与“瓶塞式”理念代表的非钙化依赖型锚定策略，正在为解决这一临床痛点提供具有普适意义的“中国方案”。概念的验证与技术的打磨，不仅拓宽了特定器械的应用边界，更拓展了结构性心脏病介入治疗的底层力学逻辑。随着多中心确证性研究的稳步推进，这项源自中国的原创技术理念，有望打破传统解剖条件的限制，为全球PAR患者的微创介入治疗提供更坚实的技术支撑与更安全的临床选择。