顺义区融媒体中心消息 今年9月，依托北京市促进临床急需药械临时进口相关政策，全球首款获美国食品药品监督管理局批准的爱德华EVOQUE经导管三尖瓣置换系统，从天竺口岸顺利通关运抵中国医学科学院阜外医院，并完成首批临床应用。目前，接受手术的患者术后恢复良好、顺利出院，标志着这项国际前沿创新技术，切实转化为我国重症心脏瓣膜病患者的健康福祉。

爱德华EVOQUE经导管三尖瓣置换系统。

长期以来，重度三尖瓣反流患者因缺乏安全有效的微创治疗手段，往往面临极高的开胸手术风险。尤其对高龄、合并多种基础疾病或外科手术风险较高的人群而言，传统治疗方式存在局限。与传统开胸手术不同，EVOQUE系统通过微创介入方式，无需开胸即可完成三尖瓣置换，大幅降低了手术创伤和体外循环带来的风险。

医疗团队进行手术。

中国医学科学院阜外医院专家表示，这项技术的引入，填补了国内经导管三尖瓣置换领域的空白，为无法耐受外科手术的高危患者带来了福音，有助于提升他们的生活质量。

海关工作人员查验药械。

从Impella介入式左心室辅助泵到爱德华EVOQUE经导管三尖瓣置换系统，两款创新器械相继落地临床，既连续验证了区内企业上药康德乐（北京）医药有限公司的全链条服务能力，也验证了首都机场临空经济区口岸硬件支撑、特色政策赋能、精准服务协同发力的综合优势。

作为创新药械引进服务机构，上药康德乐（北京）医药有限公司承担了EVOQUE系统从通关申报、保税仓储到终端配送的全链条服务工作。针对这类高值植入性心脏器械，企业依托天竺综保区保税仓，落实10℃-25℃精准温控管理；在天竺海关“分送集报”便利化监管模式支持下，实现器械分批出区、快速通关。

这条“生命绿色通道”也离不开北京“先行先试”政策的强力支撑。依托《支持北京深化国家服务业扩大开放综合示范区建设工作方案》，北京为临床急需药械开辟审批绿色通道。由医疗机构发起申请，经多部门联合评估、国家药监局临时进口审批，一套高效协同的政策组合拳，助力这款顶尖进口器械顺利经天竺口岸入境，快速直达临床一线。