在10月23日-10月27日举行的2026年欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO）上，全球创新药企发布重磅创新药临床数据，肺癌、乳腺癌、消化道肿瘤、妇科肿瘤等高发肿瘤依然是各大药企研发角逐的主战场，ADC（抗体偶联药）、双抗、靶向药多点突破。中国创新药企阵容强大，恒瑞医药、复宏汉霖、康方生物、百利天恒、百济神州、君实生物、荣昌生物、宜联生物、再鼎医药等众多企业带来了多个前沿赛道的研发进展。
中国药企LBA数量与占比创新高
LBA（Late-Breaking Abstract，最新突破性摘要）备受国际市场关注。国联民生证券医药周报数据显示，本届大会上公布的96项LBA中，31项为中国公司旗下药物相关研究，占比约32.3%；12项入选主席研讨会的LBA中，5项来自中国公司。中国LBA数量与占比双创新高。
据恒瑞医药披露，本届大会上，恒瑞医药共有64项抗肿瘤及相关领域研究成果入选，共涉及21款创新药，研究覆盖乳腺癌、肺癌、消化系统肿瘤、妇科肿瘤、泌尿系统肿瘤、头颈部肿瘤及肿瘤支持治疗等多个领域，其中12款为在研新药。在肺癌领域，恒瑞医药有13项研究入选，除阿得贝利单抗、瑞康曲妥珠单抗等已上市药物外，瑞康芦泽妥塔单抗（SHR-A2009）、HRS-4642、SHR-A2102、SHR-1826、SHR-4849、SHR-8068和SHR-7787等在研药物亦有多项研究入选，涉及HER3、Nectin-4、c-MET、DLL3等多个ADC靶点。
荣昌生物也有维迪西妥单抗、RC148、RC118等核心产品共21项重要研究入选，覆盖胃癌、泌尿肿瘤、乳腺癌、肺癌、卵巢癌、胰腺癌、胆管癌等多个领域。其中，维迪西妥单抗治疗乳腺外佩吉特病的Formula-10研究入选本次大会LBA。此外，RC148在非小细胞肺癌领域的临床数据更新，以及RC118联合RC148在胃癌治疗中的协同探索也备受关注。
在小细胞肺癌领域，尽管治疗手段不断进步，广泛期小细胞肺癌仍是一种极具破坏性的疾病，许多患者在开始接受标准一线治疗后约5个月内即出现疾病进展。再鼎医药在大会上公布了一项评估Zoci（ZL-1310）联合阿替利珠单抗（联合或不联合卡铂）用于广泛期小细胞肺癌一线治疗的全球1b期临床研究的首个数据：截至9月数据截点的结果显示，在每三周接受一次Zoci 1.6mg/kg与阿替利珠单抗双药联合治疗的患者中，患者的经确认客观缓解率达到81.8%，6个月无进展生存率为 81.9%。Zoci与阿替利珠单抗双药方案展现出显著的早期抗肿瘤活性，缓解率高且持久，并具有良好的安全性特征。再鼎医药正准备启动一项全球3期随机研究，评估Zoci联合免疫肿瘤方案用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗。
胃癌、胆道癌等消化道难治肿瘤持续破冰
复宏汉霖的PD-L1 ADC HLX43治疗既往经治晚期胃/胃食管结合部（G/GEJ）腺癌的Ⅱ期概念验证研究首次发布：在31例疗效可评估的患者中，2mg/kg、2.5mg/kg、3mg/kg剂量组的经研究者评估确认客观缓解率分别为22.2%、8.3%、50%；疾病控制率分别达到66.7%、50%、90%；同时，3mg/kg剂量组10例疗效可评估患者中，1例达到完全缓解，4例达到部分缓解，4例疾病稳定。在经治的晚期胃/胃食管交接部（G/GEJ）腺癌的治疗中，HLX43展现出可控的安全性和令人鼓舞的初步疗效，尤其在3.0 mg/kg剂量下疗效更为显著，值得进一步研究。
康方生物在大会上公布了其全球首创的肿瘤免疫2.0及时药物依沃西单抗联合化疗，对比度伐利尤单抗（PD-L1）联合化疗，用于一线治疗晚期胆道恶性肿瘤的随机、对照、双盲、多中心、注册性Ⅲ期临床研究（AK112-309/HARMONi-GI1）的重磅研究结果。该研究是首个在胆道癌领域以全球最优金标准为对照，取得具有统计学显著性和重大临床获益的OS 和PFS/ORR阳性结果的Ⅲ期研究。该研究还作为LBA被大会选为主席论坛口头报告，并纳入ESMO官方新闻发布计划。
在一些新靶点的新药研发进度上，中国药企已处于领先位置。宜联生物在大会上公布了依康坦博妥塔单抗对比化疗治疗重度经治的复发或转移性鼻咽癌的Ⅲ期注册临床研究的报告数据，在既往接受PD-(L)1抑制剂和至少两线化疗治疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者中，依康坦博妥塔单抗对比研究者选择的化疗（多西他赛、卡培他滨或吉西他滨）可显著提升经确认的客观缓解率，且安全性总体可控。依康坦博妥塔单抗是全球首个在Ⅲ期随机对照研究中取得阳性结果的B7-H3 ADC，其上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理，有望成为全球首个获批上市的B7-H3 ADC。
跨国药企持续强力输出
本届大会，跨国药企或直接发布重磅临床数据，或通过与中国创新药企的授权合作深度参与，持续保持强力输出。
阿斯利康本届大会上有100余篇摘要公布，包括5项关键性Ⅲ期临床研究数据。其中，CLDN18.2表达的晚期胃癌/胃食管结合部癌的CLARITY-Gastric01全球Ⅲ期临床试验的阳性结果显示，与对照组相比，阿斯利康的sonesitatug vedotin（Sone-Ve）在二线及后线Claudin 18.2阳性晚期胃癌中，总生存期（OS）取得具有统计学意义和高度临床意义的改善。
默沙东本届大会期间发布了20余种肿瘤类型、覆盖肿瘤产品组合及研发管线的90余项摘要研究成果，其中包括三项关键性研究的主席专题研讨会报告。会上，默沙东公布多项Ⅲ期临床研究进展，有多项研究数据首次发布。安进、GSK、罗氏、百时美施贵宝（BMS）、Moderna、武田等跨国企业也带来了重磅数据。
跨国药企在本届大会上依然占据主导地位，但中国创新药企正从“跟随”向“首创”快速追赶，开启同台角逐。国信证券研报分析指出，近年来，国产创新药在国际学术会议中的临床进展汇报数量和质量都在快速提升，部分资产也由国内临床推进到全球临床阶段。海外Ⅲ期临床是创新药实现全球商业化价值的前提，也是进一步验证国产创新药全球竞争力的方式。
新京报记者 王卡拉
校对 刘军
