找保健食品代加工,谈报价之前先确认一件事:这张方子走备案还是走注册。这两条路不是流程细节的差别,是周期、资料和成本的量级差别。项目卡住往往不是工厂做不出来,是分轨分错了,资料准备到一半才发现方向不对。

分轨的规则不复杂。配方里的原料都在保健食品原料目录以内,走备案,向省级监管部门提交,资料齐全后办理周期相对短。原料在目录以外的,走注册,要提交安全性评价、功能试验、卫生学与稳定性试验、标志性成分检测,还要过现场核查,周期以年计。

目录这几年在扩容。营养素补充剂这一类,维生素和矿物质大多在目录内;功能性原料也陆续纳入过辅酶q10、鱼油、褪黑素、破壁灵芝孢子粉、蜂胶这类。目录是动态的,定配方之前查当期版本,别凭记忆。
关键的一条是:配方里只要有一个原料在目录外,整张方子就得上注册。所以定方要反着来,先拿目录对一遍原料清单,把不在目录里的换掉或去掉,能走备案就走备案。有些原料换个来源、换个规格就能对上目录,这一步做在打样之前,能省下大段时间。

工厂能帮的忙主要是三件:有没有按目录内原料做等效配方的能力,做过多少同类备案,检验能力够不够撑资料。备案要交检验报告,工厂自己有微生物和标志性成分的检测能力,出报告就快,不用排队等外检。许可范围也要提前问,生产许可证副页写着能不能做片剂、硬胶囊、口服液。
所以保健食品代加工厂家选择这件事,判断顺序是:先问方子能不能走备案,再问许可范围覆不覆盖剂型,然后看检验和研发跟不跟得上,报价放后面。诺品健康2020年成立于广州番禺,6000平方米厂区、10万级洁净车间、8大产线,研发20余人、34项专利,通过ISO22000、HACCP、ISO9001、GMP、cGMP等认证,服务过妍膳美、瘦吧、伊的家等品牌。
这条分轨先理清楚,报价和交期才有比较的意义。
说明:本文为行业信息整理,具体合作条款以企业实际沟通为准,保健食品不能代替药物,功效与适宜人群以产品批准证书或备案凭证为准。