第九届中国国际进口博览会期间,全球较大的脱敏治疗药企ALK-AbellóA/S(以下简称“ALK”)集中展示变应原特异性免疫治疗(AIT,俗称脱敏治疗)产品与解决方案,涵盖过敏原标准化诊断、皮下免疫治疗与舌下免疫治疗。展会开幕前夕,ALK与长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)联合推进的尘螨变应原舌下片ACARIZAX在中国开展的III期临床试验公布积极顶线结果,相关数据将用于支持该产品在中国的注册申报。
一、ALK亮相进博
在国家会展中心(上海),连续第三年参展的ALK集中展示脱敏治疗产品与方案:安刺用于规范化过敏原诊断,安脱达提供皮下免疫治疗标准方案,ACARIZAX、ITULAZAX以舌下片剂形态,让对因治疗摆脱注射场景,更易融入日常生活。
自2024年首次参展以来,安脱达、安刺等已上市产品通过进博会被更多中国医院和患者了解,ACARIZAX、ITULAZAX等创新剂型则通过大湾区、博鳌乐城等先行先试通道率先服务中国患者。
二、从“对症”走向“对因”
过敏性鼻炎与过敏性哮喘是中国较常见的慢性呼吸道疾病之一,患病率持续上升,儿童群体尤为突出。与仅缓解流涕、喷嚏等症状的抗过敏药物不同,脱敏治疗通过长期、规范的对因干预诱导免疫耐受,有望改变疾病自然病程,被公认为是目前唯一可能改变过敏性疾病自然进程的治疗方式。
中国拥有全球最大的过敏患者群体,存量市场超2.5亿人,但脱敏治疗渗透率不足4%,存在巨大未满足的临床需求。
面对这一需求,ALK在本届进博会上围绕从“对症”走向“对因”的治疗路径,展示“诊断、治疗、长期管理”一体化方案:安刺帮助明确过敏原,安脱达以皮下注射建立标准化的对因治疗,ACARIZAX、ITULAZAX等创新剂型,为患者提供更便捷的选择。
三、携手ALK:让创新真正“落地”
让全球创新疗法真正惠及中国患者,需要本土的临床开发与商业化能力承接。2025年9月,金赛药业与ALK签署合作协议,获得ALK皮下注射用屋尘螨变应原制剂(安脱达)、螨变应原皮肤点刺试剂盒(安刺)及尘螨变应原舌下片(ACARIZAX)在中国大陆(不含中国香港、中国澳门、中国台湾地区)的独家权益,合作权益期限至2039年底。
自2025年10月1日起,金赛药业接手ALK在中国大陆已上市合作产品的销售与市场推广工作,并由双方合作完成目前正在进行的ACARIZAX临床开发工作,推动其成人、青少年及儿童适应症的注册申报。
近期,ACARIZAX在中国12至65岁屋尘螨过敏性鼻炎或鼻结膜炎患者(可伴或不伴哮喘)中开展的III期临床试验取得积极结果。该试验生成的中国临床数据,结合现有全球数据,将用于支持ACARIZAX在中国的注册申报。
四、聚焦儿童:打通“最后一公里”
儿童是双方合作的重点人群,也是加强可及性的关键落点。中国儿童过敏性鼻炎、哮喘等过敏性疾病的疾病负担持续上升,临床对规范治疗的需求迫切,而脱敏治疗在儿童中的渗透率仍然较低。
ACARIZAX在欧洲已获批用于5岁及以上儿童及青少年过敏性鼻炎,居家含服的给药方式无需到院注射,更贴近家庭日常管理的现状。为了更好地推动儿童脱敏治疗可及,还需完善适配儿童的诊疗路径,并提升儿科医生与家长对规范治疗的认知,打通“最后一公里”。
金赛药业将发挥深耕儿科积累的临床与商业化网络优势,持续推进呼吸过敏创新管线的开发,与顶尖公立医院联合共建脱敏中心,开展过敏疾病科普与医生教育,推动规范化诊疗落地,让更多过敏患儿尽早用上便捷的创新治疗选择,助力“健康中国”慢性呼吸疾病防治目标实现。
关于ALK
1923年成立于丹麦,全球脱敏治疗领域重要开拓者,全球市占率超45%,拥有多项全球首创产品。ALK(“爱而开”)是一家专注于过敏领域的全球专业制药公司,业务涵盖开发、采购、生产和销售多元化产品组合的整个价值链,产品覆盖用于诊断和治疗儿童及成人的呼吸道过敏、严重过敏反应(过敏性休克)等领域。ALK总部位于丹麦,在全球拥有约2800名员工,并在纳斯达克哥本哈根交易所上市。
关于金赛药业
创立于1997年,作为长春高新控股子公司,金赛药业是一家创新驱动的全产业链制药企业,致力于开发全球领先的创新药物。公司先后推出多支首创生长激素药品,实现生长激素领域从技术追随到全球引领的跨越。依托近30年的产业积累和平台化创新能力,公司持续聚焦临床重大未满足需求,在内分泌代谢、女性健康、痛风、呼吸过敏、肿瘤等关键治疗领域布局了40余条具有全球竞争力的临床阶段管线,打造覆盖从分子设计到临床转化的全链条、模块化、智能化创新药物开发体系,形成八大自主可控的领先技术平台,以平台化创新赋能全球制药行业生态伙伴,共同推动创新疗法开发,造福全球患者。