细胞与基因治疗(CGT)是生物医药新一代前沿方向,为肿瘤等难治疾病带来全新的科研探索可能。10月30日,树兰(博鳌)医院·安徽2026生物医学新技术高峰论坛于合肥举办。国内肿瘤领域专家齐聚一堂,共同探讨细胞新技术如何在严格监管框架下更好匹配临床发展需求。国家癌症中心、中国医学科学院肿瘤医院肝胆外科主任、博士生导师吴健雄教授,在会上分享了肝癌术后细胞免疫治疗领域的相关科研进展。

会上,吴健雄教授结合行业科研进展,提及国内企业天士力大健康与永泰联合自主研发的活化T淋巴细胞(EAL)细胞免疫新技术。该技术的研发逻辑为采集患者自身外周血T淋巴细胞,在体外完成活化、扩增后再回输至体内,依靠杀伤性T细胞发挥抗肿瘤的科研探索,针对肝癌术后人群开展探索性研究。据介绍,该技术已经完成Ⅱ期临床研究,校正后分析结果显示试验组较对照组显著降低了复发风险,尤其免疫特异性人群获益更大,但相关疗效仍有待更大规模研究进一步验证;研究过程中观察到的不良反应整体偏轻,大多可自行缓解,以上仅为临床试验阶段的观察结果。该技术已依托海南博鳌乐城先行区特殊医疗政策,获得生物医学新技术转化应用批复(项目简称ATL),在当地定点医疗机构开展真实世界临床实践,为国内CGT技术转化积累数据经验。

此次会议聚焦生物医学新技术监管政策、伦理审查、2026版GCP规范,汇聚临床专家、医疗机构、生物医药产业同仁,共同探讨细胞与基因治疗(CGT)规范化临床研究与转化应用路径。作为医研产协同创新的践行者,天士力大健康将CGT作为企业创新第二增长曲线,定位为CGT产业创新生态构建者与运营者,打通技术研发、临床转化、产业落地全链条,聚焦解决行业存在的“研而不转”痛点——很多优质创新细胞项目完成实验室与临床研究,但缺少面向临床端的学术传播、渠道对接能力,难以把研究成果有效送达一线医生手中。企业深度联动各地学术联盟、医疗机构,以合规化为前提,打通从学术会议、科研成果到临床应用的链路,探索国产细胞创新技术可复制的产业转化范式,助力国内CGT产业高质量发展。