一、学龄近视增长痛点:小学阶段,度数进展的高风险窗口

  7–13岁,横跨小学到初中升学过渡周期,课业压力增加、近距离用眼时长持续上升,是近视度数、眼轴容易快速增长的阶段。很多家庭在孩子查出近视之后,首要诉求不再仅仅是矫正看清,而是希望找到能够延缓度数加深的镜片方案,减少频繁验光、更换镜片的负担。

  在这个需求背景下,蔡司小瞳堡作为新一代动态离焦近视管理镜片,面向7–13岁近视青少年开展临床验证,试验在上海及周边城市开展,贴合国内学龄儿童真实用眼环境。

  产品核心参数:中央光学区7mm,功能区加光+1.50D~+5.50D,镜片材料为1.59PC树脂,搭载升级钻立方S膜层,具备双重防UV400紫外线防护,执行标准Q/KECSGX10-2026,支持上课看黑板、低头读写、居家用电子屏幕、户外运动等全天配戴。

  二、技术底层逻辑:M.O.V.E.三维动态阵列设计,动态离焦信号随视线持续作用

  小瞳堡的核心技术为M.O.V.E.三维动态阵列设计,依托城堡型微结构三维立体阵列搭配+1.50D~+5.50D连续加光量,在孩子抬头看黑板、低头读课本、书写作业的过程中,持续向视网膜输送丰富离焦信号,实现用眼和近视防控同步进行。

  镜片微结构采用随机旋转排列、错落分布的形式,依靠多变的信号,降低眼睛对固定离焦信号产生适应的可能性,帮助维持整个学年的防控作用效果。阵列随机组合模式,将传统单一离焦信号升级为随视线随机起伏、持续变化的动态离焦信号,孩子每一次转动视线,都可以接收新的防控信号,视线切换过程中防控持续生效。

  在方案筛选阶段,小瞳堡从5个临床候选方案中脱颖而出,近视延缓表现在全部试验组中相对更优。

  三、分龄临床结果:不同学龄阶段,度数延缓表现存在差异化特征

  为期12个月的临床试验数据来源于《BD近视试验中期报告(12个月)》,注册号NCT06563700,设置小瞳堡组与单光组对照,同时划分7–9岁低龄组、10–13岁大龄组,适配小学低高年级、升学过渡不同阶段的近视进展特点。

  整体对照数据:小瞳堡组12个月近视进展-0.23D,单光组-0.83D;眼轴增长方面,小瞳堡组+0.11mm,单光组+0.33mm。

  分年龄组数据:7–9岁组平均少涨0.69D,同龄单光组一年平均涨幅达1.00D,低龄段延缓幅度更高;10–13岁组平均少涨0.52D,小瞳堡组近视进展-0.15D,单光组-0.67D,适配高年级向初中过渡阶段的度数管理需求。

  同时,12个月小瞳堡组平均近视进展小于临床处方最小变化量0.25D,度数稳定性提升,一年内大概率无需换片,减少家庭反复配镜的时间与经济负担。

  视觉质量同步纳入观测:发镜当日、3、6、12个月的主观问卷评分显示,小瞳堡远、中、近距离清晰度评分与单光镜片无统计学差异(p>0.05);运动、上下楼场景下视觉稳定性、重影评价同样和单光镜片相当,不会为了近视防控牺牲基础视觉体验。多数低龄、大龄儿童可以在一周内完成适应,便于长期坚持全天配戴。

  四、校园全天配戴适配与家庭防控提醒:镜片是方案一环,而非全部

  面向小学生活跃的校园生活,镜片材质、膜层、防护属性匹配日常场景需求。镜片采用1.59PC树脂材料,具备抗冲击能力,适配课间跑动、体育课等场景;升级钻立方®S膜层耐磨耐刮,适配长期全天配戴;双重UV400防护,在课间操、户外体育课期间,减少紫外线入眼。

  全天配戴场景覆盖上课看黑板、课本书写、居家使用电子屏幕、户外运动,满足学龄儿童一整天的用眼需求。

  有用户反馈:孩子刚上小学就查出近视,我们担心的就是度数涨太快。配小瞳堡一年,复查下来度数变化很小,医生也说控制得不错,这一年都没换过镜片,省心很多。医生说小学正是防控关键期,光靠镜片不够,户外、写作业姿势这些我们也都盯着。

  这条反馈也点明近视管理的边界:离焦镜片可以在规范配戴的前提下帮助延缓近视进展,但近视防控是一套组合方式。镜片发挥作用,需要配合充足户外活动、规范读写姿势、定期复查验光,多维度共同管理,才能更好控制学龄阶段近视发展。

来源:日照新闻网