新京报讯（记者 张兆慧）8月29日，南京健友生化制药股份有限公司（以下简称“健友股份”）发布公告称，近日，其产品注射用左亚叶酸钙仿制药申请获美国食品药品监督管理局（以下简称“美国 FDA”）批准。

据了解，注射用左亚叶酸钙注射液是一种叶酸类似物，可用于大剂量甲氨蝶呤治疗骨肉瘤后的抢救，减少或抵消无意中因过量服用叶酸拮抗剂而带来的毒性或受损，与氟尿嘧啶联合化疗，亦可用于晚期转移性结直肠癌的姑息性治疗，属仿制药。

2017 年 9 月 29 日，健友股份就该药品首次向美国 FDA 提交注册申请并获得受理，近日公司收到美国 FDA 通知，该药品规格为50 mg per vial(Single-DoseVial)的仿制药申请获得批准。截至目前，健友股份在该产品研发项目中，已投入研发费用约人民币803.3万元。

健友股份表示，注射用左亚叶酸钙获得美国 FDA 批准，标志着公司已具备在美国市场销售该药品资格，不但丰富了公司的产品线，同时表明公司在美国市场又向前迈了一大步，提升了公司整体的市场竞争力，将对公司经营业绩产生积极影响。

编辑 王鹿 校对 陆爱英