新京报讯（记者 王卡拉）2月26日，健友股份发布公告，公司向美国食药监局（FDA）申报的肝素钠注射液USP（西林瓶）9个规格中最后一个规格的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）获得批准。该药主要用于抗凝、抗血栓等症状的治疗。截至目前，健友股份在该药品上的研发投入约2644.21万元。

肝素钠注射液USP用于防治血栓形成或栓塞性疾病（如心肌梗塞、血栓性静脉炎、肺栓塞等）；各种原因引起的弥漫性血管内凝血（DIC）；也用于血液透析、体外循环、导管术、微血管手术等操作中及某些血液标本或器械的抗凝处理。

当前，美国境内有多家肝素钠注射液USP生产厂商。2018年12月，健友股份的肝素钠注射液USP 2000 USP units/2 mL规格首先获得美国批准；2019年5月，7个规格获批。此次获批的肝素钠注射液USP是最后一个规格。至此，该药品的全部9个规格均获得FDA批准。前期获批的8个规格已在美国上市销售。健友股份表示，新批准规格近期也将安排在美国上市销售，有望对公司今年经营业绩产生积极影响。

编辑 岳清秀 校对 李世辉