新京报讯（记者 张兆慧）3月10日，天坛生物发布公告称，子公司兰州血制获国家药监局批准开展人凝血酶原复合物临床试验。

人凝血酶原复合物主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ和Ⅹ缺乏症（单联或联合缺陷）包括凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ和Ⅹ缺乏症，血友病B；抗凝剂过量、维生素K缺乏症；因肝脏疾病导致的凝血机制紊乱，肝脏疾病导致的出血患者需要纠正凝血功能障碍时适用；各种原因所致的凝血酶原时间延长而拟做外科手术患者，但对凝血因子V缺乏者可能无效；治疗已产生因子Ⅷ抑制物的血友病A患者的出血症状；逆转香豆素类抗凝剂诱导的出血等。 

国家药品监督管理局官方网站公开数据显示，国内人凝血酶原复合物生产企业有上海莱士血液制品、华兰生物工程、上海新兴医药、贵州泰邦生物制品、山东泰邦生物制品、南岳生物制药有限公司以及山西康宝生物制品。国外生产人凝血酶原复合物的主要企业有美国CSLBehring、德国Octapharma、美国Grifols、意大利Kedrion、法国Sanquin、瑞士Baxter等。

天坛生物表示，2019年12月12日，该产品首次提交临床试验申请获得受理，截至目前，天坛生物对人凝血酶原复合物注射剂已研发投入研发费用约人民币1245.71万元。

编辑 岳清秀 校对 李世辉