新京报讯(记者 张秀兰)4月1日,艾伯维宣布,旗下产品修美乐(通用名“阿达木单抗注射液”)(20mg/0.2ml)儿童斑块状银屑病(pPs)和多关节型幼年特发性关节炎(pJIA)适应症获批。


在这两个适应症领域,修美乐均是国内首个且唯一获批的生物制剂疗法。修美乐在华获批的适应症有7个,包括5个成人适应症——类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病和葡萄膜炎,2个儿童适应症——多关节型幼年特发性关节炎和儿童斑块状银屑病。


修美乐有全球“药王”之称,该药最早由美国雅培制药开发,2002年首次获得美国食药监局(FDA)批准,是全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子α(TNF-α)单抗隆抗体。人类多种免疫介导疾病的炎症过量均与肿瘤坏死因子α(TNF-α) 相关,修美乐可以选择性地与TNF-α分子结合,阻止其附着健康细胞,从而减少过量的TNF-α导致的损伤。基于这个原理,修美乐可用于治疗多种免疫介导性疾病。


截至目前,修美乐在全球获得批准的适应症已达17个,在全球超过100个国家和地区至少有一个适应症获批。2013年,艾伯维(AbbVie)从雅培制药分拆独立之后,修美乐便归属至艾伯维旗下。自2012年之后,修美乐一直雄居全球处方药销售额榜首,成为“药王”。2003年上市以来,截至2018年底,修美乐累计销售收入已经达到1329亿美元。


编辑 岳清秀 校对 柳宝庆