新京报讯（记者 王卡拉）5月13日，丁香园Insight数据库发布了2020年4月的药品审评报告。4月，国家药监局药审中心（CDE）承办728个受理号，较上个月增长6.74%。其中，新药申请共有75个，以化药居多。4月共有7个新药获批上市，包括4个生物药及3个化药。

4月获批上市的7个新药，其中4个为生物药，分别为勃林格殷格翰和百济神州的抗癌药替雷丽珠单抗、诺华制药的免疫系统药物四库奇尤单抗注射液、武汉生物制品研究所的四价流感疫苗裂解疫苗、智飞生物的结核病新药重组结核杆菌融合蛋白（EC）。另外3个为化药，分别为卫材药业、AkaRx和复星医药的阿伐曲泊帕片，北海康成生物科技、安德森布雷肯集团和PUMA BIOTECH的来那替尼片以及蒂洛茨股份公司的美沙拉秦缓释片。

 在4月的新药申请中，化药1类新药方面，有48个申请号获受理 ，涉及25个活性成分，35家企业。包括进口药上市申请、新药申请、上市申请、临床试验申请等，其中上市申请共有16个，涉及6款进口药，如抗肿瘤药物阿泊替尼片、阿斯利康的心血管系统药物瑞舒伐他汀钙片等。

生物药国产新药方面，有24个新药受理号，涉及29家药企，19个活性成分。其中上市申请共有6个，涉及抗肿瘤药贝伐珠单抗、替雷丽珠单抗、信迪利单抗及免疫系统药物乙型肝炎人免疫球蛋白共4个品种。另有安进制药的骨骼肌肉系统药物地舒单抗注射液、诺和诺德制药的司美鲁肽注射液及协、发酵麒麟株式会社的免疫系统药物注射用罗米司亭三款进口药提出了上市申请。

编辑 王鹿 校对 李铭