新京报讯(记者 王卡拉)6月12日,现代制药发布公告,公司产品克拉霉素片(0.25g)通过一致性评价。截至目前,公司在该药一致性评价工作上累计投入研发费用1273.23万元。

 

克拉霉素片适用于克拉霉素敏感菌所引起的感染,包括鼻炎感染、下呼吸道感染、皮肤软组织感染、急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎,也用于军团菌感染或与其他药物联合用于鸟分支杆菌感染、幽门螺旋杆菌感染的治疗。米内网数据库显示,克拉霉素2019年在全国城市样本公立医院的销售额为8.19亿元。

 

国家药监局药品审评中心(CDE)网站显示,除现代制药外,浙江贝得药业有限公司的克拉霉素片也通过一致性评价,两家过评的均为0.25g的品规。东阳光的0.25g和0.5g两个品规的克拉霉素片为视同通过一致性评价。

 

新京报记者查询丁香园Insight数据库,克拉霉素片/分散片仍在使用的批文共有57个,涉及40家企业。其中,0.25g品规的36个批文,涉及33家企业,包括丽珠集团丽珠制药厂、中美华东制药、广济药业、京新药业等。

 

丁香园Insight数据库显示,截至6月12日,现代制药通过一致性评价的有7个品种共12个品规,分别为非那雄胺片、阿奇霉素片、头孢拉定胶囊、马来酸依那普利片、克拉霉素片、奈韦拉平片、格列齐特片。现代制药表示,克拉霉素片过评,将有利于提升该产品未来的市场销售和竞争。


校对 李世辉