新京报讯(记者 王卡拉)10月26日,现代制药发布公告,全资子公司国药集团汕头金石制药(简称“国药金石”)0.125g、0.25g两个规格的头孢呋辛酯片产品全部通过仿制药一致性评价。截至目前,国药金石在该药一致性评价上累计研发投入约780万元。


头孢呋辛酯是第二代头孢菌素类抗生素,临床上主要用于治疗由敏感细菌引起的感染性疾病,包括上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿道感染、皮肤软组织感染、耳鼻部感染、急性无并发症淋病等。根据PDB药物综合数据库数据,头孢呋辛酯片2019年的全球销售额为6.75亿美元,国药金石的头孢呋辛酯片销售收入约为1625万元。


国家药监局数据显示,头孢呋辛酯片共有22个批文,涉及石药集团欧意药业、白云山天心制药、珠海联邦制药、国药金石、成都倍特药业、京新药业等13家企业。药审中心网站显示,国内0.25g规格的头孢呋辛酯片已有9家药企通过一致性评价,0.125g规格的有7家药企已通过一致性评价。


据现代制药2019年10月17日发布的公告显示,国药金石的头孢呋辛酯片0.5g规格通过一致性评价,为首家该品种0.5g品规过评的企业。


校对 柳宝庆