新京报讯（记者 张秀兰）4月27日，港股上市公司基石药业对外公告，旗下药物普吉华（普拉替尼胶囊）扩展适应症申请获国家药监局（NMPA）受理并被纳入优先审评，这也是国内首个获批上市的选择性RET抑制剂。同一天，基石药业股价上涨16.74%，收于11.30港元/股。

普吉华此次扩展的适应症包括需要系统性治疗的晚期或转移性转染重排（RET）基因突变甲状腺髓样癌（MTC）、需要系统性治疗且放射性碘难治（如放射性碘适用）的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌。

根据2019年国家癌症中心公布的数据，甲状腺癌发病率位居我国城市地区女性所有恶性肿瘤的第4位，总体癌种发病率的第7位。中国甲状腺癌每年的新发病例约有9万例，死亡病例约有6800例。甲状腺癌在临床上分为乳头状癌、滤泡癌、未分化癌和髓样癌等病理类型，不同类型的甲状腺癌根据其肿瘤特点，治疗手段及预后均不相同。RET融合和激活突变是许多癌症类型（包括NSCLC和多种类型的甲状腺癌）中的关键疾病驱动因素。10%-20%的甲状腺乳头状癌（最常见的甲状腺癌）患者携带RET融合，50%-90%的晚期MTC（占甲状腺癌的2%-5%）患者携带RET突变。中国RET突变型MTC患者尚无有效的获批标准治疗方案。

普吉华由基石药业合作伙伴Blueprint Medicines开发，基石药业与其达成独家合作和许可协议，获得普吉华在大中华地区，包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区的独家开发和商业化权利。今年3月，NMPA通过优先审评审批附条件批准普吉华作为国家一类创新药上市申请，用于既往接受过含铂化疗的转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗，也是基石药业首个商业化获批上市的产品。

校对 李世辉