新京报讯（记者张兆慧）5月9日，基石药业发布公告，将终止与EQRx关于舒格利单抗与Nofazinlimab的许可协议，重获肿瘤免疫治疗药物PD-L1抗体舒格利单抗与PD-1抗体Nofazinlimab在大中华区以外的开发与商业化权益。

 

据悉，双方将致力于确保权益平顺过渡。该协议的终止不会影响基石药业已从EQRx获得的首付款与里程碑付款。

 

舒格利单抗是基石药业利用OmniRat转基因动物平台开发的PD-L1单克隆抗体，这是一种全人源全长PD-L1免疫球蛋白4（IgG4）单克隆抗体，在患者体内产生免疫原性及相关毒性的风险更低。

 

国家药监局已批准舒格利单抗用于治疗同步或序贯放化疗后未出现疾病进展的、不可切除、Ⅲ期非小细胞肺癌患者以及联合化疗一线治疗转移性鳞状和非鳞状非小细胞肺癌患者。舒格利单抗用于治疗复发/难治性结外NK/T细胞淋巴瘤（R/R ENKTL）、联合化疗一线治疗无法手术切除的局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌、联合化疗一线治疗无法手术切除的局部晚期，复发或转移性食管鳞癌的适应症上市许可申请已获国家药监局受理。

 

Nofazinlimab是一种靶向人程序性细胞死亡蛋白1（PD-1）的人源化重组IgG4单克隆抗体，正在开发用于肿瘤的免疫治疗。Nofazinlimab与人类、食蟹猴和小鼠PD-1均具有高亲和力，可阻断PD-1与PD-L1和PD-L2配体的相互作用。

 

Nofazinlimab于2020年7月获美国食药监局授予孤儿药资格（用于治疗肝细胞癌）。2022年3月Nofazinlimab联合仑伐替尼一线治疗晚期肝细胞癌患者的国际多中心Ⅲ期注册性研究CS1003-305成功达成预设患者入组目标。

校对 王心