新京报讯(记者 王卡拉)正在举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,阿斯利康公布奥拉帕利(商品名:利普卓)OlympiA三期临床研究结果。研究显示,奥拉帕利辅助治疗携带BRCA胚系突变的高风险HER2阴性早期乳腺癌患者,可显著改善无浸润性疾病生存期,且达到统计学意义,安全性和耐受性与既往临床试验结果一致。

 

奥拉帕利由阿斯利康与默沙东合作开发,最早于2014年年底在美国获批上市,是全球首款上市的聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂,可以利用肿瘤DNA损伤反应的途径缺陷,杀死肿瘤细胞。2018年8月,该药获批在中国上市,成为中国首个获批上市的卵巢癌靶向新药,并于2019年11月底进入国家医保目录。截至目前,奥拉帕利在不同国家获批适应症不尽相同,涉及的癌种包括卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌,主要针对的是BRCA突变、HRR突变。在中国,仅有卵巢癌适应症获批。

 

2020年,全球约有230万人被诊断出乳腺癌,约5%的乳腺癌患者发现有BRCA突变,BRCA突变的早期乳腺癌患者通常诊断年龄会小于没有携带突变的患者。尽管乳腺癌的早期治疗有很大进步,但乳腺癌的辅助治疗仍需要新的靶向治疗方法来阻止复发。

 

OlympiA是一项双盲、安慰剂对照、多中心三期临床试验。研究结果显示,在全部试验患者中,奥拉帕利组浸润性乳腺癌复发、继发肿瘤或死亡风险降低42%。三年后奥拉帕利组85.9%的患者生存且无浸润性乳腺癌或继发肿瘤,该比例在安慰剂组为77.1%。


校对 李世辉