新京报讯(记者 张兆慧)7月5日,九典制药发布公告称,依巴斯汀片获批上市。依巴斯汀是一种强效、高选择性、特异性的H1受体阻断药,能抑制中性粒细胞移行和5-脂氧合酶,具有抗炎作用,适用于伴有或不伴有过敏性结膜炎的过敏性鼻炎(季节性和常年性),慢性特发性荨麻疹的对症治疗。

 

依巴斯汀最早由西班牙Almirall-Prodesfarma(现为Almirall)开发,1989年12月在西班牙批准上市,商品名:Ebastel®。其中,依巴斯汀片10mg于2014年在国内进口上市。

 

截至公告日,国内共有4家(含公司和原研)企业的依巴斯汀片取得药品注册证书,九典制药该品种按照新注册分类4申报,为国内第2家通过或视同通过仿制药质量和疗效一致性评价的企业。


校对 李世辉