新京报讯(记者 张秀兰)7月28日晚间,港股上市公司绿叶制药宣布,控股子公司博安生物开发的抗肿瘤生物药博优诺(贝伐珠单抗生物类似药)复发性胶质母细胞瘤(GBM)适应症获国家药监局批准。此前,绿叶制药对外宣布正谋划分拆博安生物单独上市。


复发性胶质母细胞瘤(GBM)是最常见的恶性原发脑肿瘤,占所有胶质瘤的比例接近57%,占所有中枢神经系统原发性恶性肿瘤的48%,具有高发病率、高复发率、高死亡率和低治愈率的特点,被认为是神经外科领域治疗难度最高的肿瘤之一。GBM的主要治疗方案包括手术切除、放射治疗和化疗,但患者长期生存率仍较低,中位生存期不足2年。


贝伐珠单抗原研药为罗氏旗下知名药物“安维汀”,是多种恶性肿瘤治疗指南全球推荐的标准方案,在全球范围内已获批用于治疗非小细胞肺癌、结直肠癌、胶质母细胞瘤等多个实体瘤,在国内获批的适应症包括晚期非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。


博优诺为博安生物自主研发的重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液,此次是博优诺在国内获批的第三个适应症,此前已获批用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。公开数据显示,国内贝伐珠单抗市场于2018年达到32亿元,这一数字有望在2030年达到177亿元。


本月,绿叶制药发布公告称,拟分拆博安生物独立上市。博安生物于2013年成立,专门从事治疗用抗体开发、生产及商业化,专注于肿瘤、自身免疫疾病、疼痛及内分泌疾病 ,跻身国内大分子药物的研发前列,绿叶制药间接拥有博安生物74.50%注册资本之权益。2019年12月,绿叶制药与绿叶投资集团签署购买协议,收购博安生物98%股权,收购总价不超过14.47亿元。今年1月,博安生物先后获得两笔共约8.8亿元融资,其估值也随之达到56亿元。


校对 柳宝庆