新京报讯(记者 张兆慧)11月8日,泰康生物宣布,全资子公司民海生物研发的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)申请生产注册获国家药监局受理,用于预防狂犬病。


狂犬病是由狂犬病毒引起的一种人兽共患的急性传染病,临床表现为特有的恐水、怕风、咽肌痉挛、进行性瘫痪等,一旦有症状出现,病死率接近100%,而接种狂犬病疫苗是控制和预防狂犬病的有效方式。


民海生物研发的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)采用人二倍体细胞制备,具有生产工艺先进、质量稳定、良好的安全性、免疫原性和免疫持久性等优势。


根据国家药品注册管理相关法规,冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)申请生产注册获得受理后,还需经过技术审评、临床试验现场核查、生产现场检查等相关审评审批程序后方可获得批准。泰康生物披露,冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)审评审批进度及取得药品生产注册批件的时间具有一定不确定性,后续进展情况将及时披露。


校对 柳宝庆