新京报讯(记者 王卡拉)12月15日,百济神州登陆科创板,成为我国首家在纳斯达克、港交所及上交所上市的全球性医药生物公司。中国医药生物行业迅速发展,政策鼓励及资本助力让我国医药生物企业的新药研发提速。据新京报记者不完全统计,今年截至12月15日,共有34家医药生物企业登陆科创板,13家IPO审核终止,近80%为主动撤回申请。

 

同花顺数据显示,自2019年7月科创板开市以来,截至今年12月15日,共有77家医药生物企业登陆科创板,仅今年就有34家成功在科创板上市,所属细分行业涉及医疗耗材、体外诊断、化学制剂、医疗设备、疫苗、生物制品、医疗研发外包、医疗服务等。

 

不仅今年在科创板上市的医药生物企业数量超过前两年,在IPO阶段折戟的医药生物企业数量也超过前两年。新京报记者依据上交所科创板股票审核决定统计,今年以来,共有13家生物医药企业IPO终止,高于前两年总和(2019年4家、2020年5家),其中有10家都是主动撤回上市申请。

 

11月26日,上交所科创板终止审核决定显示,杭州索元生物医药股份有限公司(简称“索元生物”)主动撤回首次公开发行股票并在科创板上市文件的申请,上交所终止对该公司的上市审核。

 

索元生物是一家以高效的精准医疗技术开发多款面向全球市场的首创新药(First-in-class)的医药生物公司,针对未满足临床需求的重大疑难病症,包括肿瘤及难治性抑郁症、精神分裂症、阿尔茨海默病等中枢神经类疾病,收购或引进后期临床试验失败但已证明其安全性且显示对部分患者有效的创新药,并获得该等创新药的全球或全球绝大部分地区权益,通过其独特的生物标志物发现平台,最终开发出面向全球市场的创新药。索元生物也因其独特的研发模式,被业内称为“失败药物的拯救工厂”。

 

据索元生物招股说明书显示,目前公司核心产品尚未进入商业化阶段,尚未形成产品销售收入。2018年、2019年及2020年,索元生物归母净利润分别为-1.03亿元、-1.34亿元和-2.23亿元。而公司研发投入分别高达8295.82万元、1.12亿元、1.73亿元。索元生物拥有5个全球首创新药的研发管线,两个1类新药的研发管线,其原研方均已开展过Ⅱ/Ⅲ期临床试验。

 

今年6月30日,索元生物提交科创板IPO申请,拟募集资金16.34亿元,用于创新药物研发及营销网络建设。历时近5个月,该公司便主动撤回申请。对于撤回原因,索元生物回应媒体时表示,多个研发管线的研发和经营近期有一系列进展,资本运作和业务发展需要做出时间上的调整。这并不意味着索元生物放弃科创板上市,该公司明年还将继续提交上市申请。

 

除索元生物外,天士力生物、丹娜(天津)生物、天广实生物、奥普生物、瑞博生物、乐普诊断、苏州晶云、仁会生物、科慧医疗也撤回IPO申请,海和生物、吉凯基因、珈创生物则是因为科创板上市委员会终止审核。

 

科创板上市委员会认为,吉凯基因未充分披露其核心技术是否具有先进性、相关业务的成长性和潜在市场空间及对持续经营能力的影响;海和生物则是未能准确披露其对授权引进或合作开发的核心产品是否独立自主进行过实质性改进,对合作方是否构成技术依赖;珈创生物同样是因为未能充分披露核心技术的先进性而被否。

 

科创板是中国资本市场专门为解决科技创新企业融资问题而设立的板块,主要服务于符合国家战略、突破关键核心技术、市场认可度高的高新技术企业和战略性新兴企业。自科创板开市以来,科创板上市委员会对企业的IPO申请把关越来越严,更强调企业的“科技硬核性”。今年4月16日,中国证监会发布《关于修改<科创属性评价指引(试行)>的决定》,对企业最近三年研发投入占营收比、研发人员占比、发明专利数、近三年营收复合增长率等提出“硬核”要求。

 

北京中医药大学国家中医药发展与战略研究院副研究员邓勇分析指出,科创板上市委员会对于企业的产品竞争力、技术硬核性、诚信等要求越来越高,如果企业好大喜功,没有真正的核心技术,即便侥幸上市,财务状况后期若无法达标,同样会被给予退市处理,不如从一开始就严格地按照科创板上市条件逐步发展,在条件成熟后再进入资本市场。

 

校对 杨许丽