本周开始,南京市在校初一女生免费接种HPV(人乳头瘤病毒疫苗)工作启动。国家层面也表示,将促进免费HPV疫苗接种政策覆盖更多人群。免费接种范围扩大,政府采购价格也势必会压低,HPV疫苗市场能否继续保持快速增长成为疑问。

免费接种将覆盖更多人群,多地已开始试点

从本周开始,南京市在校初一女生即可免费接种HPV疫苗,6月底前将完成对全市在校初一适龄女生的首针接种,年底前完成全程免疫接种。

从江苏省公共资源交易中心6月2日公布的疫苗采购结果来看,此次采购中标产品分别来自沃森生物和万泰生物。其中,沃森生物中标2.24万支/瓶,中标价格味246元,相较之下,万泰生物的中标价格高出不少,为329元,中标数量也少于沃森生物,为9600支。照此计算,沃森生物、万泰生物此次中标采购总额分别为551.04万元、315.84万元。


目前我国已批准5款HPV疫苗产品,分别为葛兰素史克的二价HPV疫苗、万泰生物的二价HPV疫苗、默沙东的四价HPV疫苗和九价HPV疫苗、沃森生物二价HPV疫苗。前述中标的沃森生物和万泰生物也是目前仅有的两家拥有二价HPV疫苗的本土企业。其中,万泰生物二价HPV疫苗(商品名为馨可宁)在2019年12月30日获批,成为国产首款。今年3月,国家药监局签发沃森生物控股子公司上海泽润的全资子公司玉溪泽润双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母)的药品批准证明文件,该疫苗成为第二款国产二价HPV疫苗。

获批产品不断增加,更多地方推进HPV疫苗的免费接种。除南京外,江苏连云港、山东济南、内蒙古自治区鄂尔多斯、四川成都等多地试点适龄女生HPV疫苗免费接种计划。广东省卫健委等也在2021年11月联合印发实施《广东省适龄女生人乳头瘤病毒(HPV)疫苗免费接种工作方案(2022-2024年)》,2022-2024年每年9月-11月,实施对适龄女生知情自愿免费接种国产二价HPV疫苗,目标为逐步实现到2030年90%的15岁以下女生完成HPV预防性疫苗全程免疫。

在今年5月30日国家卫健委召开的新闻发布会上,中华预防医学会妇女保健分会主任委员、中国疾控中心慢性病首席专家王临虹表示,下一步,将大力总结推广先行先试经验,促进免费HPV疫苗接种政策覆盖更多人群。

HPV疫苗市场高速增长能否继续

获批产品增加和接种范围扩大,助推了HPV疫苗市场增长。

根据国家统计局发布的第六次人口普查数据,HPV疫苗理论存量市场容量(9-45岁女性)总计3.81亿人,按平均300元/支计算,理论上市场空间近3500亿元。中商产业研究院发布的《2022年宫颈癌疫苗市场现状及重点企业分析预测》数据显示,我国HPV疫苗批签发量呈逐年快速增长趋势,从2017年的145.52万瓶/支增长至2020年的1240.41万瓶/支,年平均复合增长率达104%。另据弗若斯特沙利文报告,我国HPV疫苗的市场规模在2020年增至135亿元,并预计到2030年将达到690亿元,2020年到2030年的年复合增长率为17.7%。

2020年,万泰生物实现营收23.54亿元,其中馨可宁实现销售收入6.93亿元。2021年,万泰生物实现营收57.5亿元,疫苗板块贡献33.63亿元营收。虽然万泰生物并未披露馨可宁的具体销售数据,但从其公布的中标数据来看,2021年二价HPV疫苗的医疗机构实际采购量约为1009.918万支,中标价格区间为329元/瓶-344元/瓶,按照最低中标价,即329元/瓶计算,馨可宁实际采购额也已超过33亿元。

国家常规疫苗报表数据显示,2018年至2020年,HPV疫苗接种数量在逐年上升,从2018年的341.7万上升至2020年的1227.9万剂次。王临虹表示,从整体上来说,目前HPV疫苗还依然是处于供不应求的状态,适龄女性的数量还是比较大的,所以相对来说HPV疫苗接种率还是处于较低水平。

随着接种率提升,HPV疫苗市场有望继续保持高速增长。国内多家企业在布局研发,万泰生物九价HPV疫苗,上海泽润九价HPV疫苗,国药中生生物、北京生物制品研究所、成都生物制品研究所联合研发的11价重组人乳头瘤病毒疫苗(汉逊酵母),北京康乐卫士生物的重组九价HPV疫苗等,均处于临床研究阶段,市场竞争将更加激烈。不仅如此,随着免费接种将覆盖更多人群,采购价格势必将继续压低,企业可能面临以价换量的选择。

新京报记者 张秀兰
校对 柳宝庆