新京报讯 9月7日，绿叶制药发布公告称，其附属公司山东博安生物技术股份有限公司（博安生物）开发的创新抗体BA1106已获国家药监局药品审评中心（CDE）批准进行临床试验。

BA1106是中国首个获批临床的、用于治疗实体瘤的创新型全人源抗-CD25单克隆抗体。CD25又名白介素-2受体-α-亚基（IL-2Rα），其在调节性T细胞（Treg细胞」）上高水平表达，在效应T细胞上低水平表达或不表达。由于Treg细胞对多种免疫细胞起到抑制作用，同时也是多数实体瘤预后不良的重要因素，因此消除肿瘤微环境中的Treg细胞成为抗肿瘤免疫治疗的重要策略之一。抗-CD25抗体是一种广谱抗肿瘤免疫药物，对子宫颈癌、肾癌、卵巢癌、黑色素瘤、胰腺癌、肝细胞癌、胃癌及乳腺癌具有治疗潜力。

 

BA1106的主要作用机制是通过ADCC（抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用）效应削减肿瘤微环境中的Treg细胞，增加效应T细胞的比例。临床前研究显示：BA1106对于早期和晚期肿瘤模型均有较好的治疗效果，与抗PD -1抗体联用表现出良好的协同效应；同时，BA1106不会阻断IL-2信号通路，对Treg细胞有适度的、特异的杀伤作用。2021年11月，BA1106的相关研究成果已发表于《Nature》杂志子刊《Scientific Reports》。

校对 柳宝庆