新京报讯(记者张兆慧)10月21日,复兴医药发布公告,控股子公司上海复宏汉霖及其控股子公司自主研发的贝伐珠单抗注射液(国内商品名:汉贝泰)新增肝细胞癌适应症的补充申请获国家药监局批准。截至2022年9月,复星医药现阶段针对该药品的累计研发投入约为人民币5.67亿元(未经审计)。
 
汉贝泰为复星医药自主研发的单克隆抗体生物类似药,2021年11月,该药于中国境内(不包括港澳台地区,下同)获批上市。截至公告日,该药品已获批的适应症包括:转移性结直肠癌;晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌;复发性胶质母细胞瘤,以及肝细胞癌。此外,该药品新增宫颈癌以及上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌适应症的补充申请已获国家药监局药品审评中心受理。
 
截至公告日,除汉贝泰外,于中国境内上市的贝伐珠单抗有Roche Pharma(Schweiz)Ltd.的安维汀、齐鲁制药的安可达、信达生物的达攸同等。
 
IQVIA最新数据显示,2021年度,贝伐珠单抗于中国境内的销售额约为人民币63.15亿元。

校对 赵琳