新京报讯(记者张兆慧)11月8日,鲁抗医药发布公告,注射用艾司奥美拉唑钠收到国家药监局签发的《药品注册证书》,获批上市。
 
注射用艾司奥美拉唑钠用于胃食管反流病和急性胃或十二指肠溃疡出血的低危患者。2007年,原研AstraZeneca AB的注射用艾司奥美拉唑钠在国内获批上市,商品名为“耐信/Nexium”,规格为40mg。
 
截至目前,艾司奥美拉唑钠已在全球多个国家和地区获批。国家药监局官网查询显示,国内注射用艾司奥美拉唑钠共有60个批准文号,涉及齐鲁制药、正大天晴等企业。
 
PDB数据库显示,2021年,中国样本医院注射用艾司奥美拉唑钠合计销售额约9.74亿元。2022年7月,注射用艾司奥美拉唑钠被纳入第七批国家药品集采。
 
截至公告披露日,鲁抗医药在该药品的研发投入约为1644.09万元人民币(未经审计)。

校对 柳宝庆