新京报讯(记者张秀兰)1月17日,港股上市公司基石药业发布公告,高选择性RET抑制剂普吉华(通用名为普拉替尼)在中国台湾获批,用于治疗局部晚期或转移的转染重排(RET)融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)、需接受全身性治疗的晚期或转移的RET突变甲状腺髓样癌(MTC)以及需要接受全身性治疗且经放射性碘治疗无效(如适用放射性碘治疗)的晚期或转移的RET融合阳性甲状腺癌成人患者。

世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布的2020年全球最新癌症负担数据显示,中国在2020年约有82万新发肺癌病例数,约有71万肺癌导致的死亡人数。在男性和女性癌症患者中,肺癌均为癌症相关死亡的主要原因。其中,非小细胞肺癌占肺癌的大多数。在肺癌领域,EGFR、ALK、ROS1等驱动基因突变已广泛普及,针对这些驱动基因的靶向药物均已获批上市。RET融合是新近发现的肺癌驱动基因,在非小细胞肺癌中RET融合患者占1%-2%,常见于不吸烟的年轻人群。

甲状腺癌是最常见的内分泌系恶性肿瘤,数据显示,中国2020年约有22万新发甲状腺癌病例数,其中女性新发病例数约为17万,甲状腺癌发病率位居中国城市地区女性所有恶性肿瘤的第4位。甲状腺癌在临床上分为乳头状癌、滤泡癌、未分化癌和髓样癌等多个亚型。RET融合和激活突变是许多癌症类型(包括NSCLC和多种类型的甲状腺癌)中的关键疾病驱动因素,10%-20%的甲状腺乳头状癌(最常见的甲状腺癌)患者携带RET融合,大约90%的晚期甲状腺髓样癌(占甲状腺癌的2%-5%)患者携带RET突变。

普吉华是一种强效、选择性RET抑制剂,由基石药业合作伙伴Blueprint Medicines 公司开发,基石药业此前与该公司达成独家合作和许可协议,获得普拉替尼在大中华地区的独家开发和商业化权利。

校对 陈荻雁