新京报讯（记者张秀兰）6月25日，贝达药业1类创新药伏罗尼布片获国家药监局批准，与依维莫司联合，用于既往接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的晚期肾细胞癌患者。

伏罗尼布是具有全新化学结构的新一代多靶点激酶抑制剂，可抑制肿瘤血管生成及生长，用于多种癌症的治疗。伏罗尼布针对VEGFR、PDGFR、c-Kit、Flt-3、CSF1R等多靶点具有抗血管生成的显著疗效，且能够满足靶点的特殊PK/PD要求，达到保留活性、降低毒性的目的。

 

肾癌（即肾细胞癌）是泌尿系统的常见肿瘤。据Globocan2020估计，全球每年癌症新发病例约1929万，肾癌为43.1万，死亡17.9万。2017年，贝达药业通过全资子公司卡南吉医药科技（上海）有限公司拥有伏罗尼布全部适应症的中国权益。

 

截至目前，国内已有两款二线肾细胞癌治疗靶向药相继获批上市，分别为诺华的依维莫司（2013年上市）、辉瑞的阿昔替尼（2015年上市）。此外，山东新时代药业的阿昔替尼仿制药也已获批。携新药而来的贝达药业能否后来居上，还有待市场检验。

 

作为一家由海归博士创办的，以自主知识产权创新药物研究与开发为核心的企业，贝达药业集研发、生产、市场营销于一体，致力于新药研发和推广，以解决肺癌等恶性肿瘤治疗领域中未被满足的医疗需求。截至2022年底，贝达药业共有三款上市产品，分别为埃克替尼、恩沙替尼和贝伐珠单抗生物类似药。

 

其中，埃克替尼是我国第一个拥有自主知识产权的小分子靶向抗癌药，2011年7月上市，在2016年国家药品价格谈判中，以54%的降价幅度成为最终入选的三款药品之一。从2018年到2020年，埃克替尼占贝达药业的营收比重一直超过96%。2022年，埃克替尼销量同比增长29.54%。此次伏罗尼布片的获批，是贝达药业向实体肿瘤领域扩展的继续。

校对 贾宁