新京报讯(记者王鹿)7月21日,江西省药监局发布召回信息,因质量问题,江西华强医疗器械有限公司对一批医用外科口罩主动召回,召回级别为三级。


根据医疗器械召回事件报告,此次召回是由于口罩带项目不合格,涉及批号为20220305,数量100000个,涉及地区包括新疆、湖南、广东普宁。该批医用外科口罩主要供临床医务人员在有创操作过程中,为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员提供防护,阻止血液、体液和飞溅物体传播所佩戴。


江西华强医疗器械已通知销售商及使用该批次产品的单位,调查产品的销售使用情况,要求各单位立即暂停和使用该批次产品,已发货的跟踪发货,未使用完的全部召回,由行政单位处置。


此前,江西华强医疗器械也曾因质量问题对产品进行召回。2021年7月6日,因口罩通气阻力不符合要求,对78100个一次性使用医用口罩进行三级主动召回。其中,召回56000个一次性使用医用口罩(生产批号:20200410),并进行焚烧销毁。据天眼查,2021年4月2日,该公司还因生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械,被罚款4万元;2017年6月14日,因逃税被进贤县国家税务局罚款8233.01元。


官网信息显示,江西华强医疗器械有限公司创建于2003年,注册资金5000万,“华帅”牌商标系江西省著名商标,主要产品有一次性使用口罩、医用外科口罩、脱脂纱布口罩、医用纱布敷料、一次性使用扩张器、冲洗器、手术衣、手术单、手术包、产包、医用胶布、一次性使用PE手套、医用绷带、医用棉签、鞋套、工作服等。


校对 卢茜