新京报讯（记者王卡拉）10月13日，誉衡生物与荣昌生物共同宣布，誉衡生物自主研发的抗PD-1单抗赛帕利单抗注射液（商品名：誉妥）与荣昌生物旗下自主研发的HER2抗体药物偶联物（ADC）注射用维迪西妥单抗（商品名：爱地希）开展联合用药临床研究的申请，获国家药品监督管理局批准。

基于今年6月达成的临床研究合作伙伴关系，根据协议，双方将首先开展上述两个药物在中国区域的Ⅱ期多中心临床研究，旨在评估该联合用药在治疗至少一线含铂标准治疗失败的HER2表达的复发或转移性宫颈癌患者中的有效性、安全性、抗肿瘤活性、药代动力学（PK）特征、免疫原性并评价生物标志物与疗效潜在的相关性，以及受试者的生活质量，为未来在各癌种中开展免疫检查点抑制剂和ADC联用奠定基础。双方后续将根据合作进展再进一步扩大相应的适应症和合作领域。

维迪西妥单抗是我国首个原创ADC药物，在治疗胃癌、尿路上皮癌、乳腺癌等多个瘤种的临床试验中表现优异，是我国首个在中国、美国均获得突破性疗法双重认定的ADC药物。目前已有胃癌、尿路上皮癌两大适应症获批上市，且被纳入国家医保药品目录。

赛帕利单抗是全球第一个使用国际先进的转基因大鼠平台(OmniRat)自主研发的全人源抗PD-1单抗，也是我国首个且唯一获批的宫颈癌适应症PD-1单抗。目前赛帕利单抗注射液的海外市场由吉利德科学/Arcus Biosciences负责开发，海外多个关键性临床试验展示出了积极的数据。至今，赛帕利单抗已在全球开展了覆盖超过20个适应症、30多项单药或联合用药的临床研究。

宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤，发病率在我国女性恶性肿瘤中位居第二，且仍在逐年上升。免疫治疗作为一种新的治疗模式，在多种恶性肿瘤中取得了令人振奋的进展，也为复发转移性宫颈癌患者带来了新的希望，正在逐步改变晚期宫颈癌的治疗格局。

校对 吴兴发