新京报讯(记者张兆慧)10月16日,通化东宝发布公告,恩格列净原料药及恩格列净片获批上市,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。


恩格列净是一种高选择性钠-葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT-2)抑制剂,拥有独特的不依赖胰岛素的降糖机制,即通过减少肾脏的葡萄糖重吸收,降低肾糖阈,促进葡萄糖从尿液中直接排出,主要用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。


恩格列净片由勃林格殷格翰公司和礼来联合开发,2014年5月在欧盟获批上市,随后在美国、日本上市,商品名为Jardiance,用于治疗2型糖尿病;2017年9月在中国上市,商品名为欧唐静。截至目前,恩格列净原料药的生产厂商包括杭州华东医药集团浙江华义制药、浙江朗华制药、天地恒一制药等。


2021年,恩格列净片被纳入第四批国家集中带量采购目录。米内网数据显示,恩格列净片2022年在中国公立医疗机构终端及中国城市实体药店终端合计销售额5.71亿元,同比增长39.65%。


通化东宝表示,此次恩格列净片获批上市,视同通过一致性评价,也是其第一款SGLT-2靶点产品。


校对 柳宝庆