新京报讯(记者刘旭)10月24日,上海医药发布公告,下属全资子公司上海上药第一生化的拉考沙胺注射液及拉考沙胺口服溶液分别收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》。


拉考沙胺是新一代抗癫痫药物,原研为UCB Pharma SA,片剂和注射剂分别在2018年、2019年国内获批上市,口服溶液剂在2020年国内获批上市。拉考沙胺口服溶液适用于4岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗,已被纳入第九批国家集采采购目录。IQVIA数据库显示,2022年拉考沙胺注射液医院市场规模为人民币3543万元;2022年拉考沙胺口服溶液医院市场规模为人民币83万元


米内网数据显示,拉考沙胺在近年中国公立医疗机构终端市场规模快速增长,2022年突破1亿元。其中,拉考沙胺口服溶液同比增长1990.91%,拉考沙胺注射液同比增长超过9000%。


据国家药监局数据,已有12家国内企业的拉考沙胺口服溶液获批;7家国内企业的注射液获批。


校对 付春愔