新京报讯（记者刘旭）11月7日，赛生药业发布公告称，已与美纳里尼集团旗下Berlin-Chemie AG订立许可及合作协议，根据此前美纳里尼与Radius Health，Inc.（简称“Radius”）的总许可协议，授权赛生药业在中国独家开发及商业化Orserdu（Elacestrant）。

Orserdu是第一个也是唯一一个专门用于治疗具有ESR1突变的ER+、HER2-晚期或转移性乳腺癌（mBC）患者的疗法。Orserdu已获美国食药监督管理局（FDA）批准，适用于治疗患有晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性或者成年男性，患者具有ER+、HER2-和ESR1突变，并且在接受至少一线内分泌治疗后病情出现恶化。同时，已获欧盟委员会批准作为单药疗法，用于治疗患有因激活ESR1突变引起的ER+、HER2-、局部晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性和男性，且在接受过至少一线内分泌治疗（包括CDK4/6i）后出现恶化。

2020年7月，美纳里尼与Radius订立一份协议，据此收购Orserdu在全球独家商业化的权利。根据本次的许可协议，赛生药业将针对Orserdu开展临床试验、药物上市申请及商业化，并以现金向美纳里尼支付一笔预付款，在达到各监管及销售里程碑时支付额外款项，美纳里尼则根据Orserdu在中国的净销售额收取分级特许权使用费。

校对 付春愔