新京报讯（记者刘旭）1月4日，人福医药发布公告，控股子公司宜昌人福药业的氨酚羟考酮片收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，系国内第二家获批企业。

氨酚羟考酮片是镇痛类药物，适用于严重程度足以需要使用阿片类镇痛剂且缺乏其他替代治疗的中、重度疼痛的治疗，2019年被国家药监局列为二类精神药品。宜昌人福于2021年12月向国家药品监督管理局提交注册申请并获得受理，截至目前，该项目累计研发投入约为1600万元人民币。

2021年11月，江苏华泰晨光药业的氨酚羟考酮片正式获批，成为该品种国内“首仿”，在此之前，国内仅有进口厂家SpecGx LLC生产的氨酚羟考酮片在售。国家药监局官网显示，该药品已三家企业获批，分别为SpecGx LLC、华泰晨光药业、宜昌人福。根据米内网数据，2022年度氨酚羟考酮片在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为3亿元人民币。

校对 卢茜