新京报讯(记者刘旭)1月9日,康华生物发布公告,与HilleVax.Inc(简称“HilleVax”)签署《独家许可协议》,授权HilleVax在除中国地区(包括中国大陆、中国香港、中国澳门、中国台湾)以外的全球范围内对重组六价诺如病毒疫苗及其衍生物进行开发、生产与商业化。


根据协议,康华生物有望获得最高合计2.705亿美元的价款,并获得实际年净销售额个位数百分比的特许权使用费。其中,完成协议签署与许可标的相关必要授权转让后,HilleVax将向公司一次性支付1500万美元的首付款。


康华生物重组六价诺如病毒疫苗是采用基因工程技术构建的基于病毒样颗粒(VLPs)的创新型疫苗,适用于预防诺如病毒感染及其引起的急性肠胃炎,理论上可以预防90%以上的诺如病毒感染及其引起的急性肠胃炎。


康华生物重组六价诺如病毒疫苗已于2023年2月取得澳大利亚临床试验许可,并于2023年9月取得美国临床试验许可。截至本公告披露日,康华生物重组六价诺如病毒疫苗在中国大陆地区尚未取得临床试验许可。


全球尚无诺如病毒疫苗上市,有8款诺如病毒疫苗进入临床试验阶段,进展最快的为兰州生物制品研究所研发的二价VLP疫苗(汉逊酵母),已经进入Ⅲ期临床试验阶段。另外,国内还有2两款诺如病毒疫苗获批临床试验,分别为安徽智飞龙科马的四价重组VLP疫苗(毕赤酵母)和远大赛威信的四价疫苗(汉逊酵母)。


校对 柳宝庆