新京报讯(记者张秀兰)2月1日,博雅生物发布公告,旗下产品收到巴基斯坦政府国家卫生服务、法规和协调部及巴基斯坦药品监督管理局批发的静注人免疫球蛋白(pH4)注册批件。


此次在巴基斯坦获批的产品为静脉注射用人免疫球蛋白(pH4),共两个规格。公开资料显示,静脉注射用人免疫球蛋白(pH4)使用时有较好的大剂量静脉注射耐受性,临床适应症较多,适于原发性免疫球蛋白缺乏症、继发性免疫球蛋白缺陷病和自身免疫疾病等。


博雅生物主要从事血液制品的研发、生产和销售,包括白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三大类产品。截至2022年底,博雅生物拥有单采血浆站14家,当年原料血浆采集量约为439吨。在博雅生物看来,静注人免疫球蛋白(pH4)获得巴基斯坦的药品注册,表明上述产品获得巴基斯坦进口和销售的批准,将有利于提高产品海外注册的积极性。


校对 卢茜