新京报讯（记者刘旭）2月4日，宣泰医药宣布，公司仿制药美沙拉秦肠溶缓释片获得国家药监局批准，为国内首家获批的肠溶缓释片。该产品已于2023年5月获得美国食品药品监督管理局批准并在美国上市销售。
美沙拉秦是轻至中度溃疡性结肠炎诱导治疗和维持缓解的一线药物，能够抑制肠道各种炎性细胞的活化，保护肠道黏膜免受损坏。全球已上市多种不同剂型及规格的美沙拉秦制剂产品，美沙拉秦肠溶缓释片（原研Takeda Pharma）于2007年1月在美国上市，该产品每日仅需服药一次，可提高患者用药顺应性。
2022年美沙拉秦肠溶缓释片在美国市场的销售量近2亿片，销售额约6亿美元。国内美沙拉秦已获批的剂型包括肠溶片、缓释胶囊、颗粒、栓剂。2022年，美沙拉秦制剂产品（含口服给药及直肠给药剂型）在中国市场的销售额约10亿元人民币。
校对 翟永军
