新京报讯(记者刘旭)3月19日,莱美药业发布公告宣布,收到国家药监局核准签发的规格为20mg的奥美拉唑镁肠溶片《药品注册证书》,为国产第二家。


奥美拉唑镁肠溶片系阿斯利康制药公司开发上市,商品名为洛赛克,剂型为肠溶片,规格:20mg和10mg,临床上用于治疗食管炎、十二指肠溃疡等疾病。奥美拉唑镁肠溶片最早于1989年在英国获批上市,随后2001年和2003年分别在中国和美国获批,目前已在大多数国家获批上市。


奥美拉唑镁肠溶片主要用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎;与抗生素联合用药,治疗幽门螺杆菌引起的十二指肠溃疡;治疗非甾体类抗炎药相关的消化性溃疡或胃十二指肠糜烂等。


截至目前,除原研企业和本次获批的莱美药业外,国内仅有许昌高新制药有限公司1家企业取得奥美拉唑镁肠溶片药品注册证书。


校对 柳宝庆