新京报讯(记者王卡拉)截至4月7日,国家药监局共发布4个处方药转换为非处方药的公告,涉及灵莲花颗粒、丹栀逍遥胶囊等10个品种,其中多个为独家品种/剂型,除了七叶皂苷钠搽剂外,其余均为中成药。


今年转为非处方药的10个品种分别为灵莲花颗粒、丹栀逍遥胶囊、秋水健脾散、胃舒宁片、清喉咽颗粒、固肾合剂、清热解毒片、七叶皂苷钠搽剂、阿胶当归胶囊、芪参补气胶囊。据新京报记者统计,其中有4个为独家品种,3个为独家剂型。


灵莲花颗粒为佐力药业独家品种,于2009年5月获批,2014年5月获得国家二级《中药保护品种》证书。该药用于围绝经期综合征、中医辨证属于心肾不交者,症见烘热汗出、失眠、心悸等症状。灵莲花颗粒已进入2020年发布的《中成药治疗更年期综合征临床应用指南》,为2个强推荐品种之一;原国家卫计委妇幼健康服务司、国家中医药管理局医政司组织编写的《妇科中医医疗技术及中成药用药指导》和中华中医药学会编写的《女性更年期综合征中西医结合诊疗指南》,均推荐使用灵莲花颗粒。


丹栀逍遥胶囊用于肝郁脾弱、血虚发热、两作痛、头晕目眩、月经不调等症。国家药监局药品数据库显示,该品种更多为丸剂和片剂剂型,丹栀逍遥胶囊为陕西方舟制药独家剂型。


此外,阿胶当归胶囊也是陕西方舟制药的独家剂型,该品种剂型以合剂、颗粒剂型居多,胶囊剂型仅一家企业生产,用于气血亏虚所致贫血,产后血虚、体弱,月经不调。


固肾合剂用于肾虚所致的精神不振、腰背酸痛、胫酸膝软、畏寒肢冷、夜尿增多,为众生药业独家品种。据众生药业2023年11月发布的投资者关系活动记录表显示,固肾合剂等符合慢病治疗需求的产品持续放量,逐渐形成了公司在慢病治疗领域的特色,为其业绩长期增长奠定了基础。


秋水健脾散用于脾胃虚弱、胸腹胀满、食少便溏,也只有泉州中侨药业1家企业获批。


芪参补气胶囊用于反复外感引起的自汗易感、气短乏力、少气懒言等肺气虚证,是广盛源中医药的独家品种。


七叶皂苷钠搽剂为镇痛类药品,用于急性闭合性的软组织损伤,如肌腱、韧带、肌肉和关节部位的扭伤、压伤和瘀斑等。该品种主要为注射剂型最多,搽剂仅有爱民制药一家企业生产,且爱民制药拥有该品种原料药批文。


胃舒宁片用于脾胃气虚、肝胃不和所致的胃脘疼痛、喜温喜按、泛吐酸水。该药共有两家企业获得批文,分别为华润本溪三药和陕西康惠制药。


清喉咽颗粒则有31条批文,涉及白云山光华制药、太极集团重庆桐君阁药厂、昆明中药厂等31家企业。该药用于急性扁桃体炎、咽炎所致的咽喉疼痛。


清热解毒片用于热毒壅盛所致的发热面赤、烦躁口渴、咽喉肿痛;流感、上呼吸道感染见上述候者。该品种共有19个批文,涉及盘龙药业、玉林方特药业、紫光辰济药业等17家企业,竞争较为激烈。


“处方药转为非处方药后,这些药品将面临更多的市场机会和挑战,需要进行全面的市场分析和战略规划。”北京中医药大学卫生健康法学教授邓勇表示,从销售渠道而言,转为非处方药后,这些药品的销售渠道将更加广泛,包括药店、超市、网店等,将有助于提高药品销售量和市场份额。从价格策略来看,非处方药的价格通常比处方药低,因此,这些药品的价格策略可能需要进行调整,以保持竞争力。此外,广告宣传上,非处方药的广告宣传通常比处方药更为宽松,将有助于提高这些药品的知名度和美誉度,但仍需要遵守相关法规。


“非处方药的安全性通常比处方药高,但仍需要进行严格的质量控制和监测,保障消费者的用药安全。”邓勇表示,非处方药的使用通常不需要医生指导,但仍需要提供详细的用药说明和警示,帮助消费者增长用药知识,提升自我保护能力。


校对 刘军